Kesimpta(奥法木单抗)是一种重组人单克隆免疫球蛋白G1(IgG1)抗体,可与B细胞上表达的人CD20结合。Kesimpta(奥法木单抗)在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚,但据推测涉及与CD20的结合,CD20是一种存在于前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与B淋巴细胞结合后,ofatumumab导致抗体依赖性细胞裂解和补体介导的裂解。
奥法木单抗副作用持续多久?
因为每一位患者病情并不一样,所以出现副作用时间点和是不是同一种副作用都会有所不同,但是只要及时正确的处理奥法木单抗副作用,相信会很快消除副作用。以下是奥法木单抗不良反应:
多发性硬化症
最常见的不良反应(发生率大于10%)是:上呼吸道感染、头痛、注射相关反应和局部注射部位反应。
奥法木单抗是什么时候上市的?
奥法木单抗是在2020-08-20上市的。
奥法木单抗进入医保了吗?
奥法木单抗,即Ofatumumab、Kesimpta、Kesimpta、奥法木单抗注射液;奥法妥木单抗尚未纳入国家医保范畴。奥法木单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
奥法木单抗多久打一次?
由于不同患者病情并不相同,所以无法具体统一。以下是奥法木单抗用法用量,仅供参考:
第一次服用Kesimpta(奥法木单抗)前的评估
乙型肝炎病毒筛查:在启动Kesimpta(奥法木单抗)之前,进行乙型肝炎病毒(HBV)筛查。经乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和抗HBV试验阳性结果证实的活动性HBV患者禁用Kesimpta(奥法木单抗)。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV[HBsAg+]携带者的患者,在开始使用Kesimpta(奥法木单抗)之前和使用Kesimpta(奥法木单抗)期间咨询肝病专家。
血清免疫球蛋白:在启动Kesimpta(奥法木单抗)之前,进行定量血清免疫球蛋白测试。对于血清免疫球蛋白水平低的患者,在开始使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗之前,请咨询免疫学专家。
疫苗接种:因为在治疗期间和停药后直到B细胞充满之前,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行接种,所以在活疫苗或减毒活疫苗开始使用Kesimpta(奥法木单抗)之前至少4周,以及在可能的情况下,根据免疫指南进行所有免疫接种,至少在启动Kesimpta(奥法木单抗)灭活疫苗前2周。
多发性硬化症
Kesimpta(奥法木单抗)的推荐剂量为:在第0周、第1周和第2周通过皮下注射首次给药20 mg,然后从第4周开始,每月皮下注射一次20 mg。
如果遗漏未注射Kesimpta(奥法木单抗),应尽快注射,而不必等到下一次计划剂量。随后的剂量应按照建议的间隔服用。
奥法木单抗卖多少钱一盒?
因为不同研发公司,奥法木单抗价格可能有所不同。以下是奥法木单抗价格参考:
暂时还没有采集到奥法木单抗在国内销售的有效价格信息。在国外,Kesimpta(奥法木单抗)的售价20mg规格的价格大概在7447美元左右。
奥法木单抗还有什么其他名字?
奥法木单抗还有奥法木单抗注射液;奥法妥木单抗等别名。
奥法木单抗在国外能治疗什么肿瘤?
只要获得国外批准上市的奥法木单抗适应症,即表示可以治疗相应的肿瘤。以下是奥法木单抗适应症获得国外批准的详情:
2020年8月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Kesimpta(奥法木单抗)作为皮下注射,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病成人患者。