Tivdak(tisotumab)是一种组织因子(TF)定向抗体药物结合物(ADC),由针对细胞表面TF的人IgG1抗体,TF是外源性凝血级联反应的主要始作俑者,通过蛋白酶可切割的vc(缬氨酸瓜氨酸)连接物与微管破坏剂单甲基auristatin E(MMAE)结合组成。
非临床数据表明,组织单抗vedotin tftv的抗癌活性是由于ADC与表达TF的癌细胞结合,随后ADC-TF复合物内化,并通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE破坏活跃分裂细胞的微管网络,导致细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。在体外,tisotumab-vedotin-tftv还介导抗体依赖性细胞吞噬和抗体依赖性细胞毒性。
替索单抗副作用持续多久?
因为每一位患者病情并不一样,所以出现副作用时间点和是不是同一种副作用都会有所不同,但是只要及时正确的处理替索单抗副作用,相信会很快消除副作用。以下是替索单抗不良反应:
转移性宫颈癌
最常见的不良反应(≥25%),包括实验室异常,包括:血红蛋白减少、疲劳、淋巴细胞减少、恶心、周围神经病变、脱发、鼻出血、结膜不良反应、出血、白细胞减少、肌酐增加、干眼症、凝血酶原国际标准化比率增加、,活化部分凝血活酶时间延长,腹泻和皮疹。
替索单抗是什么时候上市的?
替索单抗是在2021-09-20上市的。
替索单抗进入医保了吗?
替索单抗,即Tisotumab、Tivdak、Tivdak、替索单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。替索单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
替索单抗多久打一次?
由于不同患者病情并不相同,所以无法具体统一。以下是替索单抗用法用量,仅供参考:
转移性宫颈癌
Tivdak(tisotumab)的推荐剂量为2 mg/kg(患者最大剂量为200 mg≥100公斤),每3周静脉输注30分钟以上,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
术前用药和所需的眼部护理,遵守以下建议以降低眼部不良反应的风险:
眼科检查:根据临床指示,在每次给药前,在基线检查时进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。
局部皮质类固醇滴眼液:初始处方和任何皮质类固醇药物的所有更新应仅在裂隙灯检查后进行。每次输液前,先滴入每只眼睛。指导患者在每次输液后继续按规定在每只眼睛中滴眼液72小时。
局部眼血管收缩剂滴眼液:在每次输注前立即在每只眼睛内给药。
冷包装:在TIVDAK输液期间使用冷却眼垫。
局部润滑滴眼液:指导患者在治疗期间和最后一剂TIVDAK后30天内使用。
隐形眼镜:建议患者避免佩戴隐形眼镜,除非在整个治疗期间得到眼部护理提供者的建议。
替索单抗卖多少钱一盒?
因为不同研发公司,替索单抗价格可能有所不同。以下是替索单抗价格参考:
Tivdak(tisotumab)2021年9月刚刚批准上市,暂时还没有公布价格销售价格的信息,可持续关注我们,相关的价格信息我们会在第一时间搜集并更新。
替索单抗还有什么其他名字?
替索单抗还有替索单抗注射液等别名。
替索单抗在国外能治疗什么肿瘤?
只要获得国外批准上市的替索单抗适应症,即表示可以治疗相应的肿瘤。以下是替索单抗适应症获得国外批准的详情:
2021年9月20,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Tivdak (tisotumab-vedotin-tftv)上市,用于治疗化疗期间或化疗后病情进展的复发或转移性宫颈癌成年患者。