卡非佐米(Kyprolis)是有安进公司研发的一款静脉注射用,不可逆蛋白酶体抑制剂,于2012年7月20日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。卡非佐米(Kyprolis)具有抗肿瘤增殖和促进肿瘤凋亡作用,是第二代蛋白酶体抑制剂。
卡非佐米_Carfilzomib医保价格2022
Kyprolis在2021年7月8日刚刚被批准在国内上市,百济神州将负责在中国的开发和商业化,不过暂时还没有国内销售价格的信息,美国原研药60mg的价格大概需要每盒13000元左右,价格非常的昂贵,而且非常难买到。
Carfilzomib是一种四肽环氧酮蛋白酶体抑制剂,与20S蛋白酶体的含N-末端苏氨酸的活性位点不可逆地结合,20S蛋白酶体是26S蛋白酶体内的蛋白水解核心颗粒,抑制蛋白酶体的活性。
Carfilzomib在体外对实体瘤和血液肿瘤细胞具有抗增殖和促凋亡活性。在动物中,在多发性骨髓瘤、血液病和实体瘤模型中,Carfilzomib抑制血液和组织中的蛋白酶体活性并延缓肿瘤生长。
卡非佐米_Carfilzomib是否纳入医保?
卡非佐米,即Carfilzomib、凯洛斯、Kyprolis、注射用卡非佐米;卡菲佐米尚未纳入国家医保范畴。卡非佐米虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
卡非佐米_Carfilzomib副作用多久消失?
只要患者在卡非佐米_Carfilzomib副作用出现初期,及时和正规处理,相信会很快消失。以下是卡非佐米_Carfilzomib副作用常处理方法,仅供参考:
心脏毒性
在Kyprolis给药后可能会导致既往心衰(如充血性心衰、肺水肿、射血分数降低)、心肌病、心肌缺血和心肌梗死发生或者恶化,甚至出现死亡。监测患者是否有心力衰竭或心肌缺血的临床症状或体征。如果怀疑有心脏毒性,应暂停Kyprolis给药并且立即进行评估。
急性肾功能衰竭
接受Kyprolis治疗的患者可能会发生急性肾功能衰竭。其中一些事件是致命的。接受Kyprolis单药治疗的晚期复发性难治性多发性骨髓瘤患者更易发生急性肾功能衰竭。通过定期测量血清肌酐和/或估计肌酐清除率监测肾功能,酌情减少或暂停给药剂量。
肿瘤溶解综合征(TLS)
接受Kyprolis治疗的患者可能会出现TLS病例,甚至出现死亡。多发性骨髓瘤和高肿瘤负荷的患者应被认为具有更高的TLS风险。根据需要,在第1周期和随后的周期中Kyprolis给药之前,服用口服液和静脉输液,考虑TLS风险患者的降尿酸药物。在治疗期间监测TLS并及时管理,包括中断Kyprolis直到TLS得到解决。
肺毒性:在接受Kyprolis治疗的患者中可能会出现急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、急性呼吸衰竭、生急性弥漫性浸润性肺病(如肺炎和间质性肺病)。如果出现药物引起的肺毒性,停止使用Kyprolis并及时评估。
肺动脉高压
接受Kyprolis治疗的患者中可能会出现肺动脉高压,根据症状,通过心脏成像和/或其他测试进行评估。暂停Kyprolis治疗肺动脉高压,直到解决或返回基线,并考虑是否基于效益/风险评估重新启动Kyprolis。
呼吸困难
在接受Kyprolis治疗的患者中,可能会出现呼吸困难,评估呼吸困难,排除心肺疾病,包括心力衰竭和肺综合征。对于严重或危及生命的呼吸困难,暂停Kyprolis并进行评估。基于效益/风险评估考虑是否重新启动Kyprolis。
高血压,包括高血压危象
Kyprolis治疗可能会出现高血压,包括高血压危象和高血压急症。在开始Kyprolis之前优化血压。使用Kyprolis时定期监测所有患者的血压。如果高血压无法得到充分控制,停止使用Kyprolis并进行评估。考虑是否基于效益/风险评估重新启动Kyprolis。
静脉血栓形成
使用Kyprolis可能会出现静脉血栓栓塞事件(包括深静脉血栓和肺栓塞)。Kyprolis联合来那度胺和地塞米松;地塞米松;或静脉注射达鲁单抗和地塞米松治疗的患者提供血栓预防,根据患者的潜在风险选择血栓预防方案。
输液相关反应
接受Kyprolis的患者可能会发生输液相关反应,包括危及生命的反应。症状和体征包括发热、寒战、关节痛、肌痛、面部潮红、面部水肿、喉水肿、呕吐、虚弱、呼吸短促、低血压、晕厥、胸闷或心绞痛。这些反应可在服用Kyprolis后立即发生,或在服用Kyprolis后24小时内发生。在Kyprolis之前给予地塞米松,以降低输液相关反应的发生率和严重程度。
出血
使用Kyprolis治疗的患者可能会出现致命或严重出血病例。出血事件包括胃肠道、肺和颅内出血和鼻出血。出血可能是自发性的,颅内出血发生时没有外伤。及时评估失血的迹象和症状。酌情减少或暂停剂量。
血小板减少
Kyprolis可能会导致血小板减少,在Kyprolis治疗期间经常监测血小板计数,酌情减少或暂停剂量。
肝毒性和肝衰竭
在Kyprolis治疗期间,可能会出现肝衰竭。Kyprolis可导致血清转氨酶升高,无论基线值如何,定期监测肝酶。酌情减少或暂停剂量。
血栓性微血管病
在接受Kyprolis治疗的患者中,可能会出现血栓性微血管病,包括血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征(TTP/HUS)。监测TTP/HUS的症状和体征。如果怀疑诊断,停止Kyprolis并进行评估。如果排除TTP/HUS诊断,Kyprolis可能会重新启动。对先前经历TTP/HUS的患者重新开始Kyprolis治疗的安全性尚不清楚。
后部可逆性脑病综合征(PRES)
接受Kyprolis治疗的患者可能会出现后可逆性脑病综合征(PRES)。PRES,以前称为可逆性后部白质脑病综合征(RPLS),是一种神经系统疾病,可表现为癫痫发作、头痛、嗜睡、思维混乱、失明、意识改变和其他视觉和神经系统障碍,以及高血压,诊断通过神经放射成像(MRI)确认。如果怀疑存在PRES,则停止使用Kyprolis并进行评估。对先前患有PRES的患者重新开始Kyprolis治疗的安全性尚不清楚。
进行性多灶性白质脑病(PML)
接受Kyprolis治疗的患者可能会出现进行性多灶性白质脑病,PML可能致命,与Kyprolis有关。除Kyprolis外,其他可能的促发因素包括可能导致免疫抑制的既往或同期免疫抑制治疗。考虑任何新出现或改变先前存在的神经症状或症状的PML患者。如果怀疑PML,停止Kyprolis并开始PML评估,包括神经病学咨询。
联合用药
在新诊断的移植不合格患者中,Kyprolis与Melphalan和强的松联合使用会增加致命和严重毒性。Kyprolis联合Melphalan和强的松不适用于新诊断的多发性骨髓瘤移植不合格患者。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和在动物身上的发现,Kyprolis给孕妇服用时会造成胎儿伤害。在开始Kyprolis治疗之前,对具有生殖潜力的女性进行妊娠测试。建议有生殖潜力的女性在使用Kyprolis治疗期间以及在最终剂量后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性性伴侣的男性在Kyprolis治疗期间和最终剂量后至少3个月内使用有效的避孕措施。
卡非佐米_Carfilzomib有胶囊吃吗?
卡非佐米_Carfilzomib是白色到灰白色的冻干粉末。
卡非佐米_Carfilzomib有几个靶点?
卡非佐米_Carfilzomib有Proteasome等靶点。
卡非佐米_Carfilzomib还有什么名字?
卡非佐米_Carfilzomib别名有注射用卡非佐米;卡菲佐米。
卡非佐米_Carfilzomib在国外可以治疗什么病症?
2012年7月20日——美国食品和药物管理局今天批准Kyprolis(carfilzomib)治疗至少接受过两次治疗的多发性骨髓瘤患者,其中包括接受过Velcade(硼替佐米)治疗和免疫调节治疗。
2015年7月24日美国食品和药物管理局(FDA)批准了注射用Kyprolis(carfilzomib)与Revlimid(来那度胺)加地塞米松(KRd)联合使用的补充新药申请(sNDA),用于治疗之前接受过一到三次治疗的,多发性骨髓瘤患者。
2016年1月21日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kyprolis(carfilzomib)的补充新药申请(sNDA),联合联合地塞米松,或来那度胺加地塞米松,用于治疗接受了一到三种疗法的复发性或难治性多发性的骨髓瘤患者。
FDA还批准Kyprolis作为单一药物用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者接受了一条或多条治疗路线。该FDA决定将2012年7月Kyprolis作为单一药物获得的初始加速批准转化为完全批准。
2018年10月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准补充新药申请(sNDA),Kyprolis(carfilzomib)与地塞米松(每周一次Kd70)联合治疗复发患者的方案或难治性多发性骨髓瘤。
2020年8月20日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Kyprolis(carfilzomib)处方信息,将其与Darzalex(达雷木单抗)加地塞米松(DKd)联合使用,用于治疗曾接受过一到三次治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。
卡非佐米_Carfilzomib怎么报销?
患者只要所报病症在《医保目录》之内,就可以用医保报销。以下是卡非佐米_Carfilzomib在医保范畴之内详细信息:
卡非佐米(Kyprolis)暂未被纳入医保报销。