波内西莫德是一种1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体1调节剂,与S1P受体1具有高亲和力结合。波内西莫德阻断淋巴细胞从淋巴结流出的能力,减少外周血中淋巴细胞的数量。波内西莫德在多发性硬化症中发挥治疗作用的机制尚不清楚,但可能涉及淋巴细胞迁移到中枢神经系统的减少。
波内西莫德要打多少年?
每一位患者由于病情并不相同,所以无法具体确定到具体波内西莫德需要打几年,所以患者可以咨询主治医生后,才能大概知道一个时间点。以下是波内西莫德用量用法,仅供参考:
多发性硬化症
启动Ponvory之前的评估
全血细胞计数(CBC):获取最近(即最近6个月内或停止先前MS治疗后)的全血计数(CBC),包括淋巴细胞计数。
心脏评估:获取心电图(ECG)以确定是否存在先前存在的传导异常。对于某些先前存在疾病的患者,应寻求心脏病专家的建议,并建议进行首次剂量监测。确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室传导的药物。
肝功能检查:获取最近(即最近6个月内)的转氨酶和胆红素水平。
眼科评价:对眼底,包括黄斑进行评估。
目前或以前服用的对免疫系统有影响的药物:如果患者采取抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或如果有这些药物的使用前的历史,考虑可能的非预期的加性免疫抑制作用,然后用Ponvory开始治疗。
疫苗接种:在开始Ponvory之前对患者进行水痘-带状疱疹病毒(VZV)抗体检测;建议抗体阴性患者在开始使用Ponvory治疗前接种VZV疫苗。如果需要进行减毒活疫苗免疫,则至少在开始Ponvory之前1个月进行接种。
起始治疗剂量
连续14d,服Ponvory递增剂量,直至达到20mg的维持剂量。
第1、2天服2mg;第3、4天,3mg;第5、6天,4mg;第7天,5mg;第8天,6mg;第9天,7mg;第10天,8mg;第11天,9mg;第12、13、14天,10mg。
维持剂量
服起始剂量后,从第15天起,服20mg,每天一次。
Ponvory可以空腹或与食物一起服用。
波内西莫德是什么?
Ponvory(Ponesimod)是一款口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,于2021年获美国FDA批准上市,这类药物能够通过抑制S1P1受体的活性,将淋巴细胞束缚在淋巴结中,从而降低循环淋巴细胞的数量。因此,更少炎症细胞能够进入中枢神经系统伤害髓鞘。
波内西莫德有没有进入医保?
波内西莫德,即Ponesimod、Ponvory、Ponvory、波内西莫德片尚未纳入国家医保范畴。波内西莫德虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
波内西莫德2022年价格是多少?
由于波内西莫德靶向药价格会受到当地政策和市场需求影响,所以无法完完全全确定在一个价格。以下是波内西莫德价格参考:
英菲格拉替尼(Truseltiq)目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。
小孩子吃波内西莫德有什么影响?
妊娠期患者
当在器官发生期间给怀孕大鼠口服波内西莫德(0、1、10或40 mg/kg/天)时,除最低剂量外,观察到主要涉及四肢(并指和直肠)和心血管系统(包括室间隔缺损)的胎儿畸形发生率增加。在最高试验剂量下观察到胚胎-胎儿死亡的高发生率,表明对胎儿有选择性影响。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Ponvory、对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Ponvory的临床需求,以及Ponvory或潜在母亲条件对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
波内西莫德可以治疗什么病症?
波内西莫德对多发性硬化症是有一定疗效。
波内西莫德副作用怎么缓解?
患者在吃波内西莫德期间,如果出现什么不适时,应立刻联系主治医生沟通,并沟通制定治疗方案。以下是波内西莫德副作用:
多发性硬化症
最常见的不良反应(发生率至少为10%)是上呼吸道感染、肝转氨酶升高和高血压。