本品为人源化重组抗PD-1单克隆抗体。T细胞表达的PD-1受体与其配体PD-L1和PD-L2结合,可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤细胞的免疫监视。本品与人重组PD-1结合的EC50为0.12nM, Ko值为1.45XW10M (PD-1 低密度)、1.10X10 nM (PD-1高密度),抑制PD-1与PD-L1结合的IC50约为 0.5nM,抑制 PD-1与 PD-L2 结合的 IC50 约为 0.4~0.6nM。
替雷利珠单抗要打多少年?
每一位患者由于病情并不相同,所以无法具体确定到具体替雷利珠单抗需要打几年,所以患者可以咨询主治医生后,才能大概知道一个时间点。以下是替雷利珠单抗用量用法,仅供参考:
典型霍奇金淋巴瘤
本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。
根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。
尿路上皮癌
本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。
根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。
非小细胞肺癌
本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。
根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。
肝细胞癌
本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。
根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。
替雷利珠单抗是什么?
百泽安是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的药物,是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受体 1(PD-1)单克隆抗体,于2019年12月获国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,设计目的是为尽量减少与巨噬细胞中的 Fcγ 受体结合。临床前数据表明,巨噬细胞中的 Fcγ 受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤 T 细胞,从而降低了 PD-1 抗体的抗肿瘤活性。
替雷利珠单抗有没有进入医保?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2021-12-23,替雷利珠单抗,即Tislelizumab、百泽安、百泽安、替雷利珠单抗注射液正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
替雷利珠单抗2022年价格是多少?
由于替雷利珠单抗靶向药价格会受到当地政策和市场需求影响,所以无法完完全全确定在一个价格。以下是替雷利珠单抗价格参考:
按照乙类医保目录产品医保覆盖70%计算(各地报销比例有所不同,具体请参考当地医保政策),医保支付后,每支替雷利珠单抗不到450元,全年治疗仅需14790元。
小孩子吃替雷利珠单抗有什么影响?
妊娠期患者
尚无妊娠女性使用本品治疗的数据。动物研究已显示PD-1阻断性抗体具有胚胎-胎儿毒性。已知人IgG4会穿过胎盘屏障,作为一种IgG4,本品可能会经母体传输给发育中的胎儿。除非临床获益大于潜在风险,不建议在妊娠期间使用本品治疗。
哺乳期患者
目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌,以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于人IgG会分泌到母乳中,本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险,故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少5个月内停止哺乳。
儿童患者
尚无本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。
替雷利珠单抗可以治疗什么病症?
替雷利珠单抗对非小细胞肺癌,肝细胞癌,经典型霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌是有一定疗效。
替雷利珠单抗副作用怎么缓解?
患者在吃替雷利珠单抗期间,如果出现什么不适时,应立刻联系主治医生沟通,并沟通制定治疗方案。以下是替雷利珠单抗副作用:
典型霍奇金淋巴瘤
接受本品单药治疗发生率≥10% 的不良反应包括:天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、皮疹及疲乏。
本品联合治疗≥20%的不良反应包括:贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、丙氨酸氨基转移酶升高。
尿路上皮癌
接受本品单药治疗发生率≥10% 的不良反应包括:天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、皮疹及疲乏。
本品联合治疗≥20%的不良反应包括:贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、丙氨酸氨基转移酶升高。
非小细胞肺癌
接受本品单药治疗发生率≥10% 的不良反应包括:天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、皮疹及疲乏。
本品联合治疗≥20%的不良反应包括:贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、丙氨酸氨基转移酶升高。
肝细胞癌
接受本品单药治疗发生率≥10% 的不良反应包括:天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、皮疹及疲乏。
本品联合治疗≥20%的不良反应包括:贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、丙氨酸氨基转移酶升高。