达尔西利是一种周期蛋白依赖性激酶4和6 (CDK4和6)的抑制剂。达尔西利可降低 CDK4和6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)磷酸化水平,并诱导细胞G1期阻滞,从而抑制Rb阳性肿瘤细胞的增殖。
艾瑞康_艾瑞康要打多少年?
不同的患者病情并不相同,所以无法准确确定每一位患者艾瑞康_艾瑞康要打多少年。以下是艾瑞康_艾瑞康的注意事项:
中性粒细胞减少症
建议在达尔西利治疗开始前、每个周期开始时、前两个治疗周期的第15天以及出现临床指征时监测全血细胞计数。对于出现3级及以上中性粒细胞减少症的患者,通过剂量暂停、使用G-CSF和/或剂量下调进行处理,并进行密切监测。医生应告知患者立即报告任何发热事件。
与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用
与CYP3A4强抑制剂同时使用可导致达尔西利暴露量增加,有毒性增加的风险。达尔西利治疗期间应避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用, 应考虑暂停达尔西利;在停止使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除3-5个半衰期后, 可恢复达尔西利用药至合并使用CYP3A4强抑制剂前的给药剂量和频率。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等抑制剂的体内相互作用研究, 如合并使用CYP3A4中等抑制剂,可能会增加达尔西利的暴露量,应密切监测不良反应。
与CYP3A4强诱导剂同时使用可导致达尔西利暴露量降低,有降低疗效的风险。因此,应避免达尔西利与CYP3A4强诱导剂合用。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等诱导剂的体内相互作用研究,如合并使用CYP3A4中等诱导剂,可能会降低达尔西利的暴露量。
艾瑞康_艾瑞康什么时候在国内上市?
艾瑞康_艾瑞康在国内上市时间:2021-12-31。
艾瑞康_艾瑞康是什么药?
羟乙磺酸达尔西利片是恒瑞医药自主研发的1类新药,是首个中国原研、新型高选择性CDK4/6抑制剂。2021年12月获批上市。达尔西利(Dalpiciclib)是一种周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4和CDK6)抑制剂,可降低CDK4和CDK6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平,并诱导细胞G1期阻滞,从而抑制肿瘤细胞的增殖。
艾瑞康_艾瑞康有什么禁忌症?
已知对达尔西利或本品任何成份过敏者禁用。
艾瑞康_艾瑞康可以治疗什么病?
艾瑞康_艾瑞康可以治疗转移性乳腺癌等病。
艾瑞康_艾瑞康副作用有哪些?
艾瑞康_艾瑞康副作用有
转移性乳腺癌
最常见的不良反应(发生率≥10%)包括中性粒细胞计数降低(98.3%)、白细胞计数降低(97.2%)、贫血(57.7%)、血小板计数降低(51.4%)、皮疹(24.1%)、肝酶升高(23.8%)、乏力(11.9%)及血肌酐升高(10.1%)。发生率≥2%的严重程度在3级及以上的不良反应包括中性粒细胞计数降低(84.3%)、白细胞计数降低(60.1%)、血小板计数降低(5.2%)、淋巴细胞计数降低(3.5%)及贫血(2.1%)。
。艾瑞康_艾瑞康多少钱?
2021年12月31日,恒瑞医药 CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康️®)正式获NMPA批准上市,目前价格待公布!
艾瑞康_艾瑞康有哪些靶点?
艾瑞康_艾瑞康有CDK4,CDK6等靶点。
艾瑞康_艾瑞康对小孩有什么影响?
妊娠期患者
尚缺乏关于孕妇使用达尔西利的数据。动物研究显示达尔西利具有生殖毒性。不建议孕妇使用达尔西利。
哺乳期患者
尚未在人体或动物中进行相关研究以评价达尔西利对乳汁生成、是否存在于母乳中或对母乳喂养婴儿的影响。尚不清楚达尔西利是否会分泌至人乳汁中。建议哺乳期妇女在接受达尔西利治疗期间停止母乳喂养。
儿童患者
尚缺乏达尔西利在18岁以下儿童和青少年患者中的安全性和有效性数据。