恩曲替尼药物副作用
非小细胞肺癌
接受Rozlytrek治疗的患者最常见的不良反应(≥ 20%)为:疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。
实体瘤
接受Rozlytrek治疗的患者最常见的不良反应(≥ 20%)为:疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。
恩曲替尼有什么基因靶点?
恩曲替尼靶点有ALK,ROS1,TRKC,TRKB,TRKA。
恩曲替尼2022价格是多少?
Rozlytrek(恩曲替尼)是2019年在美国上市的新药,目前还没有在国内上市,暂时没有在国内销售价格的有效信息,参考该药在国外的100 mg30片规格的售价6000美元,人民币3.8w元左右;200 mg90片规格的售价18000美元,人民币11.6w元左右,根据推荐剂量每天600mg计算,每个患者每月就需要服用一盒剂量,花费是非常巨大。目前该药在国内有一些临床试验免费用药申请机会,患者可以多加以了解。
恩曲替尼有哪些特殊人群?
哺乳期患者
当给孕妇服用Rozlytrek时,会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Rozlytrek的可用数据,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
妊娠期患者
没有数据表明Rozlytrek或其代谢物在母乳中的存在,也没有数据表明Rozlytrek或其代谢物对母乳喂养儿童或产奶量的影响。由于Rozlytrek母乳喂养的儿童可能出现不良反应,建议哺乳期妇女在使用Rozlytrek治疗期间以及最终剂量后7天内停止母乳喂养。
儿童患者
Rozlytrek在12岁及以上患有NTRK基因融合的实体瘤的儿童患者中的安全性和有效性已得到证实;在12岁以下患有实体瘤且具有NTRK基因融合的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。Rozlytrek治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患儿的安全性和有效性尚未确定。
恩曲替尼是什么成分?
恩曲替尼药品成分是有效成分:Entrectinib。
恩曲替尼怎么用?
患者在用恩曲替尼前,一定需要咨询过专业医生,医生会根据病情而定制合适病情的治疗方法。以下是恩曲替尼用量,仅供参考:
病人选择
选择肿瘤标本存在中ROS1重排的转移性NSCLC的患者使用Rozlytrek治疗。
选择存在NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者使用Rozlytrek治疗。
非小细胞肺癌
Rozlytrek的推荐剂量为每次600mg,每日一次,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
实体瘤
成年患者Rozlytrek的推荐剂量为每次600 mg,每日一次,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
12岁及以上儿童患者Rozlytrek的推荐剂量基于身体表面积(BSA),每天口服一次Rozlytrek,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
体表面积大于1.50 平方米,每天口服一次600 mg;
体表面积大于1.11至1.50平方米,每天口服一次500 mg;
体表面积大于0.91至1.10 平方米,每天口服一次400 mg。
恩曲替尼在国外能治疗什么肿瘤?
2019年8月15日,Rozlytrek(恩曲替尼)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。同时还批准Rozlytrek用于治疗的神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的,且无已知获得性耐药突变的实体瘤12岁以上的成人和儿童患者。