阿培利司药物副作用
转移性乳腺癌
最常见的不良反应(包括实验室异常,发病率20%)是葡萄糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、谷氨酰转肽酶(GGT)升高、恶心、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、疲劳、血红蛋白下降、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、活化部分凝血活酶时间(aPTT)延长、脱发。
阿培利司有什么基因靶点?
阿培利司靶点有PIK3CA。
阿培利司2022价格是多少?
目前Piqray尚无国内参考售价,在美国150mg*56片的参考售价大约是$18,276.56;200mg*28片的参考售价大约是$18,276.56,价格根据汇率的波动会有所调整。
阿培利司有哪些特殊人群?
妊娠期患者
根据动物数据和作用机制,给予孕妇 Piqray 可能导致胎儿伤害。没有可用的孕妇数据来告知药物相关风险。应告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
Piqray 与氟维司群联合使用。 有关哺乳信息,请参阅氟维司群的完整处方信息。没有关于人乳中 Alpelisib 存在的信息,其对产奶量或母乳喂养儿童影响的数据也尚未可知。由于母乳喂养的孩子可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在 Piqray 治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。
儿童患者
儿童患者用药的安全性和有效性尚未可知。
阿培利司是什么成分?
阿培利司药品成分是Alpelisib。
阿培利司怎么用?
患者在用阿培利司前,一定需要咨询过专业医生,医生会根据病情而定制合适病情的治疗方法。以下是阿培利司用量,仅供参考:
转移性乳腺癌
患者选择
根据肿瘤组织或者血浆标本中是否存在PIK3CA 突变(由FDA批准的测试测出)选择患者使用Piqray进行HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌治疗。
推荐剂量
Piqray的推荐剂量为300mg(两片150mg),每日一次,随食物口服。持续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。指导患者每天在同一时间服药,整片吞服,不要咀嚼,不要压碎或者分裂Piqray片。如果使用前有破损,则不应摄入。若漏服一次,可在预计用药时间的9小时内随食物补服,超过9小时后,跳过当天剂量,直接按照下一次服药时间服用。若出现呕吐症状,不用补充,直接按时服用下一次的剂量。
当和Piqray一起给药时,氟维司群的推荐剂量为 500 mg,在第 1、15 和 29 天给药,此后每月给药一次。详情请参阅氟维司群的完整说明书。
阿培利司在国外能治疗什么肿瘤?
2019年5月24日,美国FDA批准Piqray(Alpelisib)上市,与内分泌疗法氟维司群(Fulvestrant)联用,治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这不仅是美国FDA批准的第一款用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂,也是FDA使用实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目批准的第一款新分子实体(NME)。
2021年8月16日诺华治疗晚期乳腺癌药Piqray®(Alpelisib)日前在海南博鳌超级医院开出处方,国内患者可全球同步获益于创新药物。作为全球首个、目前海外唯一获批用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌的口服药品,诺华Alpelisib获准在海南先行区特定医疗机构应用于临床急需,填补了国内在这一领域的空白,为急需治疗的患者带来希望。