奥妥珠单抗药物副作用
慢性淋巴细胞白血病
先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者最常见的不良反应(发病率≥ 20%及在接受奥妥珠单抗治疗的患者中≥ 2%)为:输液反应,输注相关反应和中性粒细胞减少。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者最常见的不良反应(发病率≥ 20%及在接受奥妥珠单抗治疗的患者中≥ 2%)为:输液相关反应、疲劳、中性粒细胞减少、咳嗽、上呼吸道感染和肌肉骨骼疼痛。
未经治疗的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者最常见的不良反应(发病率≥ 20%及在接受奥妥珠单抗治疗的患者中≥ 2%)为:输液相关反应、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、咳嗽、便秘和腹泻。
奥妥珠单抗有什么基因靶点?
奥妥珠单抗靶点有CD20。
奥妥珠单抗2022价格是多少?
在中国,佳罗华(奥妥珠单抗注射液)规格为1000mg的参考售价大约为人民币21500元/瓶左右,在2021年11月的医保谈判中,佳罗华(奥妥珠单抗注射液)已成功入围,医保价格待公布。
奥妥珠单抗有哪些特殊人群?
妊娠期患者
Gazyva可能导致胎儿B细胞耗竭,在B细胞恢复之前,避免向子宫内接触Gazyva的新生儿和婴儿接种活疫苗。
哺乳期患者
已知母乳中存在人IgG。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Gazyva治疗期间和最后一次给药后6个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Gazyva在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
奥妥珠单抗是什么成分?
奥妥珠单抗药品成分是Obinutuzumab 。
奥妥珠单抗怎么用?
患者在用奥妥珠单抗前,一定需要咨询过专业医生,医生会根据病情而定制合适病情的治疗方法。以下是奥妥珠单抗用量,仅供参考:
慢性淋巴细胞性白血病
用药前予以患者糖皮质激素,醋氨酚和抗组胺药物。
用药前稀释,静脉输注,不可静脉推注。
建议治疗6个疗程(28天一个疗程)
Gazyva推荐剂量为第1个疗程的第1天予以100mg,第2天予以900mg;第8天和第15天予以1000mg;第2至6个疗程的第1天予以1000mg。
如果错过了计划剂量,尽快补药并调整给药计划,以保持剂量之间的时间间隔。未完成第1疗程第1天剂量的患者可以继续使用第1疗程第2天剂量。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
对于复发或难治性FL患者,6次Gazyva联合苯达莫司汀28天周期。对最初6个周期达到病情稳定、完全缓解或部分缓解的患者应继续使用奥妥珠单抗1,000mg作为单药治疗长达两年。
对于既往未治疗的滤泡性淋巴瘤患者,Gazyva采用以下化疗方案之一:
联合苯达莫司汀服用6个28天的周期。
联合CHOP服用6个21天周期,2个21天周期的Gazyva单独服用。
联合CVP服用8个21天的周期。
既往未治疗的FL患者对最初的6或8个周期达到完全缓解或部分反应,应继续使用Gazyva1000mg作为单药治疗长达2年。
奥妥珠单抗在国外能治疗什么肿瘤?
2013年11月1日,美国食品和药物管理局批准Gazyva与氯霉素联合使用,用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
2016年2月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Gazyva联合苯达莫司汀化疗,然后单独使用Gazyva,作为滤泡性淋巴瘤患者的一种新疗法,该患者对含利妥昔单抗的方案无反应,或滤泡性淋巴瘤在治疗后复发。
2017年11月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Gazyva与化疗相结合,随后Gazyva单独使用,适用于先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者(II期、III期或IV期)。
2019年1月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Imbruvica(伊布替尼)联合Gazyva,治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的儿童患者。