帕博利珠单抗(可瑞达)在大陆获批规格为100mg/4ml,定价17918元。
派姆单抗_Pembrolizumab药物副作用
Keytruda作为单一药物
疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难、便秘、疼痛和腹痛。
Keytruda联合化疗
疲劳/乏力、恶心、便秘、腹泻、食欲下降、皮疹、呕吐、咳嗽、呼吸困难、发热、脱发、周围神经病变、粘膜炎症、口炎、头痛、体重减轻、腹痛、关节痛、肌痛和失眠。
Keytruda与axitinib联合使用
腹泻、疲劳/乏力、高血压、肝毒性、甲状腺功能减退、食欲减退、手掌-足底红细胞感觉异常、恶心、口炎/粘膜炎症、发音困难、皮疹、咳嗽和便秘。
Keytruda与lenvatinib联合使用
甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌跖红细胞感觉障碍、发声障碍、皮疹、肝毒性、,急性肾损伤。
PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生,可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。派姆单抗是一种单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用,其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中,Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。
派姆单抗_Pembrolizumab是靶向药吗?
派姆单抗_Pembrolizumab属于靶向药。派姆单抗_Pembrolizumab靶点有PD-1。
派姆单抗_Pembrolizumab怎么报销?
只要患者所报的疾病属于以下范围内的,都可以医保报销:
目前Keytruda尚未进入国家医保。
派姆单抗_Pembrolizumab一般吃多久?
黑色素瘤
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
非小细胞肺癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
头颈部鳞癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
经典型霍奇金淋巴瘤
成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
非霍奇金淋巴瘤
成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
尿路上皮癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
实体瘤
成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次,儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
结直肠癌
成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次,儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
胃食管交界处癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
食管鳞状细胞癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
转移性宫颈癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
肝细胞癌
200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次。
默克尔细胞癌
成人200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
肾癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;联合阿昔替尼5mg/次,2次/天;联合仑伐替尼20mg/次,1次/天。
晚期子宫内膜癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;联合仑伐替尼20mg/次,1次/天。
肿瘤突变负荷高癌症
成人200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
皮肤鳞状细胞癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
三阴性乳腺癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。静脉输注Keytruda的时间应大于30分钟。
派姆单抗_Pembrolizumab是什么类型药物?
派姆单抗_Pembrolizumab药物类型:抗体。
派姆单抗_Pembrolizumab在国内能治疗什么病?
2018年7月25日,中国食品药品监督管理总局批准Keytruda上市,商品名可瑞达,用于治疗经受过系统治疗之后的晚期黑色素瘤患者。
派姆单抗_Pembrolizumab副作用怎么办?
严重和致命的免疫介导不良反应
Keytruda是一种单克隆抗体,属于与程序性死亡受体1(PD-1)或PD配体1(PD-L1)结合的一类药物,阻断PD-1/PD-L1通路,从而消除对免疫反应的抑制,可能破坏外周耐受并诱导免疫介导的不良反应。密切监测患者的症状和体征,在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。对于在新辅助环境下使用Keytruda治疗的TNBC患者,在基线检查时、手术前和临床指示时监测血皮质醇。在疑似免疫介导的不良反应的情况下,启动适当的检查以排除其他病因,包括感染。及时进行医疗管理,包括适当的专业咨询。根据严重程度停止或永久停止使用Keytruda。
输液相关反应
Keytruda可引起严重或危及生命的输液相关反应,包括超敏反应和过敏反应。监测患者输液相关反应的体征和症状,包括僵硬、寒战、喘息、瘙痒、潮红、皮疹、低血压、低氧血症和发热。因轻度(1级)或中度(2级)输液相关反应中断或减慢输液速度。对于严重(3级)或危及生命(4级)的输液相关反应,停止输液并永久停用Keytruda。
异体造血干细胞移植(HSCT)并发症
在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者可能会发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性移植物抗宿主病(GVHD)、慢性移植物抗宿主病(GVHD)、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病(VOD)和需要激素的发热综合征(无确定的感染原因)。
密切跟踪患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。
当Keytruda与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用时,多发性骨髓瘤患者死亡率增加
在对多发性骨髓瘤患者进行的两项随机试验中,在沙利度胺类似物加地塞米松中添加Keytruda导致死亡率增加。不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。