阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel药物副作用

阿基仑赛注射液费用高达120万元，目前只通过了医保局初步形式审查，但并未进入医保目录谈判环节。

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel药物副作用

滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）

非霍奇金淋巴瘤患者最常见的非实验室不良反应（发生率≥20%）有CRS、发热、低血压、脑病、心动过速、疲劳、头痛、发热性中性粒细胞减少症、恶心、不明病原体感染、食欲减退、寒战、腹泻、震颤、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、缺氧、便秘、呕吐、心律失常和头晕。

阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法，可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示，当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后，CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号，导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子，这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel是靶向药吗？

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel属于靶向药。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel靶点有CD19。

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel怎么报销？

只要患者所报的疾病属于以下范围内的，都可以医保报销：

目前，Yescarta暂未进入国家医保。

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel一般吃多久？

弥漫性大B细胞淋巴瘤

仅供自体使用；输注前和输注后恢复期间，确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。

Yescarta目标剂量为2.0×10⁶个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重，最高为2.0×10⁸个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。

患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配，如果患者身份信息与标识符不匹配，请勿输注。

滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）

仅供自体使用；输注前和输注后恢复期间，确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。

Yescarta目标剂量为2.0×10⁶个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×10⁸个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。

患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配，如果患者身份信息与标识符不匹配，请勿输注。

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel是什么类型药物？

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel药物类型：CAR-T。

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel在国内能治疗什么病？

2021年6月22日，国家药品监督管理局已正式批准靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）的新药上市申请，该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel副作用怎么办？

细胞因子释放综合征

接受Yescarta治疗的患者会发生细胞因释放综合征（CRS），包括致命或危及生命的反应。CRS的主要表现有发热（80%）、低血压（38%）、心动过速（29%）、缺氧（21%）、寒战（21%）和头痛（13%）。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常（包括心房颤动和室性心动过速）、心脏骤停、心力衰竭、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧、多器官衰竭和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征（HLH/MAS）。

在输注Yescarta之前，确保有2剂托昔单抗可用。输注后至少每天在认证医疗机构对患者进行为期7天的CRS体征和症状监测。输注后4周内对患者进行CRS体征或症状监测。建议患者在出现症状时立即就医。在CRS的第一个症状出现时，按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。

神经系统毒性

接受本品治疗的患者，伴随CRS发生CRS缓解后，都可能会发生致命或危及生命的神经系统毒性反应。最常见的神经毒性有脑病（53%）、头痛（45%）、震颤（31%）、眩晕（20%）、谵妄（16%）、失语（15%）和失眠（11%）。输液后，至少每天在经认证的医疗机构对患者进行7天的神经毒性症状和体征监测，在输注后4周内监测患者的神经系统毒性体征或症状，并及时治疗。

持续性细胞减少

患者可能在淋巴耗尽化疗和Yescarta输注后数周出现细胞减少。30%的NHL患者在输注YESCARTA后第30天出现3级或以上的细胞减少，包括中性粒细胞减少（22%）、血小板减少（13%）和贫血（5%）。在Yescarta输液后监测血液计数。

低丙种球蛋白血症

接受Yescarta治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。17%的NHL患者发生低丙种球蛋白血症。使用Yescarta治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。

在Yescarta治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在Yescarta治疗期间以及在Yescarta治疗后免疫恢复之前，在开始淋巴消耗性化疗前至少6周内不建议接种活病毒疫苗。

继发性恶性肿瘤

接受Yescarta治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤，终身监测继发性恶性肿瘤。

对驾驶和使用机器能力的影响

由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，接受Yescarta治疗的患者在输注Yescarta后的8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。