培米替尼列入医保名单吗?
培米替尼,即Pemigatinib、Pemazyre、Pemazyre、培米替尼片尚未纳入国家医保范畴。培米替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
培米替尼价格是多少?
Pemazyre(培米替尼)是2020年才被美国批准上市,目前还没有在国内销售。在国外,13.5mg规格的Pemazyre售价为17000美元左右,折合人民币大概在109000元左右,价格非常的昂贵。
培米替尼怎么保存?
在室温20°C‑25°C(68°F‑77°F)下储存;允许在15°C‑30°C(59°F‑86°F)的温度范围内进行偏移。
培米替尼有什么副作用?
胆管癌
接受Pemazyre治疗最常见的不良反应(发生率)≥ 20%)为:高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、口臭、恶心、便秘、口炎、干眼症、口干、食欲减退、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。
培米替尼一般做几个疗程?
由于每一位患者的病情并不相同,并且每一位患者随着疗程进展也随时会有所变化,所以是无法统一概括每一位培米替尼适应症患者的疗程。以下是培米替尼用量,仅供参考:
病人选择
选择经过FDA批准的试验检测到存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的患者使用Pemazyre治疗。
胆管癌
Pemazyre的推荐剂量为每次口服13.5 mg,每日一次,连续14天,然后停止治疗7天,21天为一个周期。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
每天大约在同一时间服用Pemazyre,带或不带食物。整个吞下药片。不要压碎、咀嚼、裂开或溶解药片。如果患者在4个小时或更长时间内未服用Pemazyre,或出现呕吐,不要补服,请继续服用下一个计划剂量的Pemazyre。
培米替尼有哪几个靶点?
培米替尼靶点有FGFR2,FGFR1,FGFR3等。
培米替尼副作用怎么办?
患者在服用培米替尼时,如果有任何不适,应及时和医生沟通并处理。以下是培米替尼副作用处理方法,仅供参考:
视网膜色素上皮脱离(RPED)
Pemazyre可能会引起视网膜色素上皮脱离,RPED可引起视力模糊、视觉漂浮物或视敏等症状。在治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查一次,包括光学相干断层扫描(OCT)。对于出现视觉症状的患者,应立即转诊进行眼科评估,每3周进行一次随访,直到培米替尼(Pemigatinib)缓解或停药。根据建议修改剂量或永久停用Pemazyre。
高磷血症和软组织矿化
Pemazyre(培米替尼、Pemigatinib)可引起高磷酸盐血症,导致软组织矿化、皮肤钙化、钙质沉着和非尿毒症性钙松弛。建议监测高磷血症,并在血清磷酸盐水平>5.5 mg/dL时开始低磷饮食。对于血清磷酸盐水平>7 mg/dL的患者,根据高磷血症的持续时间和严重程度,开始降磷治疗,并暂停或减少培米替尼(Pemigatinib)剂量,或永久停用Pemazyre。
胚胎-胎儿毒性
根据一项动物研究的发现及其作用机制,给孕妇服用Pemazyre会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性患者在使用Pemazyre治疗期间和最终剂量后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Pemazyre治疗期间和最终剂量后1周内使用有效避孕措施。
培米替尼是不是靶向药?
培米替尼是属于靶向药,在2020-04-17所上市。
Pemazyre(培米替尼)是Incyte公司研发的一款成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂靶向药物,于2020年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。Pemazyre(培米替尼)通过抑制肿瘤细胞中的FGFR激酶而阻止肿瘤的生长和扩散。是第一个也是唯一一个获美国FDA批准用于治疗胆管癌的靶向药物。