来那度胺需要用多长时间?
由于每一位患者病情有所不同,所以无法笼统概括。以下是来那度胺用法,仅供参考:
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合治疗
Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合使用的推荐起始剂量为每次25 mg,在重复28天周期的第1-21天每日一次。对于75岁以上的患者,可减少地塞米松的起始剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
对于不符合自动HSCT条件的患者,应继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于符合自体HSCT条件的患者,造血干细胞动员应在含REVLIMID治疗的4个周期内进行。
Auto-HSCT后多发性骨髓瘤(MM)患者的维持治疗
在自动HSCT后,在充分的血液学恢复后(ANC至少1000/mcL和/或血小板计数至少75000/mcL)开始Revlimid(来那度胺)维持治疗。Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每次10mg,在重复28天周期的第1-28天每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。经过3个周期的维持治疗后,如果耐受,剂量可以增加到15毫克,每天一次。
骨髓异常综合征
Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每天10毫克。根据临床和实验室检查结果继续或改进治疗。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
套细胞淋巴瘤
Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为25 mg/天,在重复28天周期的第1-21天每天一次用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
滤泡性淋巴瘤
Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。
边缘区淋巴瘤
Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。
来那度胺在国内获批疾病有哪些?
2013年6月,瑞复美(来那度胺)获得国家药品监督管理局批准在中国上市,来那度胺与地塞米松联合方案治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤疾病。
2018年2月,瑞复美®(来那度胺)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤(MM)成年患者。
2019年12月23日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞复美(来那度胺)联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)患者的进口药品新适应症上市申请(sNDA)。
来那度胺有什么副作用?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常见的不良反应(≥20%)包括腹泻、疲劳、贫血、便秘、中性粒细胞减少、白细胞减少、外周水肿、失眠、肌肉痉挛/痉挛、腹痛、背痛、恶心、乏力、发热、上呼吸道感染、支气管炎、鼻咽炎、胃肠炎、咳嗽、皮疹、呼吸困难、头晕、食欲下降、血小板减少和震颤。
骨髓异常综合征
最常见的不良反应(>15%)包括血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、周围水肿、咳嗽、头晕、头痛、肌肉痉挛、呼吸困难、咽炎和鼻出血。
套细胞淋巴瘤
最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。
滤泡性淋巴瘤
最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。
边缘区淋巴瘤
最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。
来那度胺的功效
由于不同版本的来那度胺功效具体情况会有所不同,所以需要针对患者所用的是哪儿版本的来那度胺。以下是来那度胺作用原理:
Revlimid(来那度胺)是沙利度胺的类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。Revlimid(来那度胺)的细胞活性通过其靶细胞cereblon介导,cereblon是cullin环E3泛素连接酶复合物的一种成分。在体外,在药物存在的情况下,底物蛋白(包括Aiolos、Ikaros和CK1α)以泛素化和随后的降解为目标,从而产生直接的细胞毒性和免疫调节作用。来那度胺在体外抑制某些造血肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡,包括MM、套细胞淋巴瘤和del(5q)骨髓增生异常综合征、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。在一些体内非临床造血肿瘤模型(包括MM)中,来那度胺导致肿瘤生长延迟。来那度胺的免疫调节特性包括增加T细胞和自然杀伤(NK)细胞的数量和激活,通过增加白细胞介素-2和干扰素γ的分泌、增加NKT细胞的数量和抑制促炎细胞因子,导致直接和增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)(例如,TNF-α和IL-6)通过单核细胞。在MM细胞中,来那度胺和地塞米松联合使用可协同抑制细胞增殖和诱导凋亡。与利妥昔单抗相比,来那度胺和利妥昔单抗联合使用可增加滤泡性淋巴瘤细胞的ADCC和直接肿瘤凋亡,并增加边缘区淋巴瘤细胞的ADCC离体培养。
来那度胺是靶向药吗?
来那度胺属于靶向药。
Revlimid(来那度胺)是Celgene新基公司研发的一款新一代抗肿瘤药物免疫调节剂,于2005年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Revlimid(来那度胺)是一种用来抗肿瘤血管生成及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂。
来那度胺能治疗什么疾病?
来那度胺能治疗多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),边缘区淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤),套细胞淋巴瘤,骨髓异常综合征等疾病。
来那度胺怎么保存?
储存温度为20°C-25°C(68°F-77°F);允许在15°C-30°C(59°F-86°F)的温度范围内进行偏移。