在国外,阿帕他胺规格为60mg*120片的参考售价大约是13,407.42美元,折合成人民币大约是86650元。2019年9月阿帕他胺在国内获批上市,一盒规格为60mg*120片的参考价格在39800元左右。
安森珂靶向药医保申请流程
各地方医保申请流程可能有所差别,但都必须符合在《医保目录》范围内的适应症即可。以下是医保批准安森珂适应症:
阿帕他胺(安森珂)暂未被纳入医保目录。
阿帕他胺是强生旗下杨森制药公司研发的一款口服雄激素受体(AR)抑制剂,是新一代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,抑制雄激素与 AR 受体结合,阻止 AR 易位至 细胞核以及雄激素受体介导的激活,从而改善去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期。
安森珂有哪些特殊人群?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Erleada可能致胎儿危害。
哺乳期患者
Erleada在女性患者中使用的安全性和有效性尚未可知。没有关于母乳中是否存在Apalutamide或其代谢物的数据,Erleada对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知。
儿童患者
Erleada在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
安森珂有什么副作用?
去势抵抗性前列腺癌
最常见的不良反应(≥10%)为疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮热、腹泻和骨折。
安森珂吃了就不能停吗?
并不一定,因人而异,患者在服用安森珂时,有任何不适应立即和主治医生沟通。以下是安森珂用法用量,仅供参考:
去势抵抗性前列腺癌
Erleada的推荐剂量为240 mg(四片60 mg剂量),每日口服一次。整个吞下药片。Erleada可与食物一起服用,也可不与食物一起服用。患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或进行双侧睾丸切除手术。
安森珂副作用如何治疗?
脑血管和缺血性心血管事件
接受Erleada治疗的患者发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。监测缺血性心脏病和脑血管病的症状和体征。优化心血管事件发生风险的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。若小出现3级和4级事件,考虑停用Erleada。
骨折
接受Erleada治疗的患者报道过骨折事件。评估患者的骨折风险。根据制定的治疗指南监测和管理有骨折危险的患者,并考虑使用靶向药物。研究中未进行常规骨密度评估,也没有使用骨靶向药物治疗骨质疏松症。
跌倒
接受Erleada治疗的患者发生跌倒的频率在老年人中增加。评估患者的跌倒风险。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关。
癫痫
服用Erleada的患者癫痫发作。在治疗期间癫痫发作的患者永久停止服用Erleada。目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防Erleada使用过程中的癫痫发作。告知患者在服用Erleada的过程中会有癫痫发作的风险,以及进行任何活动的过程中突然失去意识可能对自己或他人造成伤害的风险。研究中将有癫痫病史、癫痫易感因素或服用已知可降低癫痫阈值或诱发癫痫的药物的患者被排除在外。癫痫发作患者重新服用Erleada的安全性尚未可知。
胚胎-胎儿毒性
Erleada在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物的研究结果及其作用机制,Erleada给怀孕的女性服用时会造成胎儿伤害和流产。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一剂Erleada后至少3个月内使用有效的避孕措施。
安森珂功效好不好?
阿帕他胺是一种雄激素受体(AR)抑制剂,直接与AR的配体结合域结合。阿帕他胺抑制AR核易位,抑制DNA结合,并阻止AR介导的转录。一种主要代谢物N-去甲基 apalutamide 是AR的低效抑制剂,在体外转录报告试验中显示出阿帕他胺三分之一的活性。在小鼠前列腺癌异种移植模型中,阿帕他胺给药导致肿瘤细胞增殖减少,凋亡增加,肿瘤体积减小。
安森珂什么时候上市?
安森珂是在2018-02-14上市的。
安森珂什么时候不能服用?
暂无
安森珂有哪些靶点?
安森珂靶点有AR。