硼替佐米是Millennium公司(后被武田收购)研发的一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂,于2003年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。硼替佐米可延缓、停止及治疗多发性骨髓瘤和被套细胞淋巴瘤恶化的情况。
硼替佐米 _Bortezomib靶向药医保申请流程
硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体类糜蛋白酶活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体是一种降解泛素化蛋白质的大型蛋白质复合物。泛素-蛋白酶体途径在调节特定蛋白质的细胞内浓度,从而维持细胞内稳态方面起着重要作用。抑制26S蛋白酶体可阻止这种靶向蛋白水解,从而影响细胞内的多种信号级联。这种正常稳态机制的破坏可能导致细胞死亡。实验证明硼替佐米在体外对多种癌细胞具有细胞毒性。在包括多发性骨髓瘤在内的非临床肿瘤模型中,硼替佐米可导致体内肿瘤生长延迟。
只要患者所报病症,是在医保批准硼替佐米 _Bortezomib适应症范围内,即可申请医保报销。以下是医保批准硼替佐米 _Bortezomib适应症内容详情信息:
2017年硼替佐米被纳入医保乙类,限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者。
硼替佐米 _Bortezomib有什么成分?
硼替佐米 _Bortezomib药品成分是Bortezomib。
硼替佐米 _Bortezomib副作用有哪些?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常报告的不良反应(发生率≥20%)临床研究包括恶心、腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、周围神经病变、疲劳、神经痛、贫血、白细胞减少、便秘、呕吐、淋巴细胞减少、皮疹、发热和厌食。
套细胞淋巴瘤
最常报告的不良反应(发生率≥20%)临床研究包括恶心、腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、周围神经病变、疲劳、神经痛、贫血、白细胞减少、便秘、呕吐、淋巴细胞减少、皮疹、发热和厌食。
硼替佐米 _Bortezomib怎么吃?
重要剂量指南
Velcade仅用于静脉注射或皮下注射。
由于每种给药途径具有不同的重组浓度,因此在计算给药体积时应谨慎。
Velcade的推荐起始剂量为1.3 mg/㎡。Velcade以1 mg/mL的浓度静脉给药,或以2.5 mg/mL的浓度皮下给药。
对于多发性骨髓瘤患者,如果之前对Velcade治疗有反应,并且在完成之前的Velcade治疗后至少6个月复发,则可以考虑Velcade再治疗。可在最后一次耐受剂量时开始治疗。
静脉注射时,将Velcade作为3至5秒的静脉推注。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Velcade与口服美法仑和口服泼尼松联合使用9、6周的治疗周期。在周期1至4中,Velcade每周给药两次(第1、4、8、11、22、25、29和32天)。在周期5至9中,Velcade每周给药一次(第1、8、22和29天)。连续剂量的Velcade之间应至少间隔72小时。
套细胞淋巴瘤
Velcade(1.3 mg/㎡)与静脉注射利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和口服强的松(VcR CAP)联合静脉给药6个三周治疗周期。首先使用Velcade,然后使用利妥昔单抗。Velcade每周给药两次,为期两周(第1、4、8和11天),然后在第12至21天休息10天。对于在第6周期首次记录到反应的患者,建议另外两个VcR CAP周期。连续剂量的Velcade之间应至少间隔72小时。
硼替佐米 _Bortezomib会在什么时候在中国上市?
硼替佐米 _Bortezomib在中国上市时间:2005-09-21。
硼替佐米 _Bortezomib是什么药物类型?
硼替佐米 _Bortezomib药物类型是抑制剂。
硼替佐米 _Bortezomib有什么副作用?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常报告的不良反应(发生率≥20%)临床研究包括恶心、腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、周围神经病变、疲劳、神经痛、贫血、白细胞减少、便秘、呕吐、淋巴细胞减少、皮疹、发热和厌食。
套细胞淋巴瘤
最常报告的不良反应(发生率≥20%)临床研究包括恶心、腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、周围神经病变、疲劳、神经痛、贫血、白细胞减少、便秘、呕吐、淋巴细胞减少、皮疹、发热和厌食。