泰瑞沙_Tagrisso靶向药医保申请流程

泰瑞沙_Tagrisso靶向药医保申请流程

泰瑞沙_Tagrisso是阿斯利康研发的。

泰瑞沙_Tagrisso靶向药医保申请流程，首要需要做的是，所报疾病在医保批准泰瑞沙_Tagrisso适应症范围之内，这是首要判断的。以下是医保批准泰瑞沙_Tagrisso适应症详细信息：

2018年10月10日，Tagrisso（奥希替尼）正式纳入中国乙类医保报销范围，截至目前进入医保范围的两个适应症包括：限于表皮因子受体EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。限于既往因表皮因子受体EGFR络氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

泰瑞沙_Tagrisso有什么其他名字？

泰瑞沙_Tagrisso别名有甲磺酸奥希替尼片；奥斯替尼。

服用泰瑞沙_Tagrisso有哪些人群需要特别注意？

妊娠期患者

根据动物研究的数据及其作用机制，Tagrisso给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Tagrisso的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有关于母乳中Tagrisso或其活性代谢物的存在、Tagrisso对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于Tagrisso对母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，因此建议妇女在使用Tagrisso治疗期间以及最终剂量后2周内不要母乳喂养。

儿童使用

Tagrisso（奥希替尼）在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

泰瑞沙_Tagrisso有哪些靶点可以治疗？

泰瑞沙_Tagrisso靶点有EGFR。

泰瑞沙_Tagrisso有什么副作用？

非小细胞肺癌

服用Tagrisso（奥希替尼）最常见的不良反应（>20%），包括实验室异常为：白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、中性粒细胞减少、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。

泰瑞沙_Tagrisso在国外可以治疗什么疾病？

2015年11月13日，美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso（奥希替尼）用于治疗EGFR T790M突变阳性，且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。

2017年3月31日，美国食品和药物管理局（FDA）完全批准Tagrisso（奥希替尼）用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变阳性，在EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗前后有所进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

2018年4月18日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tagrisso（奥希替尼）用于经FDA批准的检测结果其肿瘤具有表皮生长因子受体（EGFR）突变（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

2020年12月21日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tagrisso（奥希替尼）用于辅助治疗肿瘤切除后患有早期表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。Tagrisso适用于经批准的检测发现肿瘤有外显子19缺失或外显子21 L858R突变的EGFRm患者。

泰瑞沙_Tagrisso什么情况下不能吃？

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泰瑞沙_Tagrisso疗效怎么样？

Tagrisso（奥希替尼）是一种口服激酶抑制剂。Tagrisso是表皮生长因子受体（EGFR）的激酶抑制剂，其不可逆地结合到某些突变形式的EGFR（T790M、L858R和外显子19缺失）。口服Tagrisso后，血浆中发现了两种与奥西美替尼具有相似抑制特性的药理活性代谢物（AZ7550和AZ5104，以约10%的母体循环）。AZ7550显示出与Tagrisso相似的效力，而AZ5104显示出更大的效力来对抗外显子19缺失和T790M突变体（约8倍）和野生型（约15倍）EGFR。在体外，在临床相关浓度下，Tagrisso也抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。

在培养细胞和动物肿瘤植入模型中，Tagrisso对含有EGFR突变（T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失）的NSCLC具有抗肿瘤活性，并且在较小程度上具有野生型EGFR扩增。口服给药后，Tagrisso分布于多种动物（猴子、大鼠和小鼠）的大脑，脑-血浆AUC比率约为2。