泰吉华_Ayvakit靶向药医保申请流程

泰吉华_Ayvakit靶向药医保申请流程

泰吉华_Ayvakit是Blueprint Medicines研发的。

泰吉华_Ayvakit靶向药医保申请流程，首要需要做的是，所报疾病在医保批准泰吉华_Ayvakit适应症范围之内，这是首要判断的。以下是医保批准泰吉华_Ayvakit适应症详细信息：

泰吉华（阿伐替尼）暂未被纳入医保。

泰吉华_Ayvakit有什么其他名字？

泰吉华_Ayvakit别名有阿伐替尼片；阿伐普替尼；阿伐普利尼；阿泊替尼。

服用泰吉华_Ayvakit有哪些人群需要特别注意？

妊娠期患者

根据动物研究的结果及其作用机制，阿伐替尼给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用阿伐替尼的可用数据，告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在阿伐替尼或其代谢物的数据，也没有关于阿伐替尼对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在使用阿伐替尼治疗期间以及服用最终剂量后的2周内不要母乳喂养。

儿童患者

阿伐替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

泰吉华_Ayvakit有哪些靶点可以治疗？

泰吉华_Ayvakit靶点有KIT，PDGFRα。

泰吉华_Ayvakit有什么副作用？

胃肠道间质瘤

接受阿伐替尼治疗最常见的不良反应（发生率）≥ 20%）是：水肿、恶心、乏力、认知功能障碍损伤、呕吐、食欲减退、腹泻、头发颜色改变、流泪增多、腹部疼痛、便秘、皮疹和头晕。

系统性肥大细胞增生症

接受阿伐替尼治疗最常见的不良反应（发生率）≥ 20%）是：水肿、腹泻、恶心和疲劳/乏力。

泰吉华_Ayvakit在国外可以治疗什么疾病？

2020年1月9日，Ayvakit获得美国FDA批准上市，用于治疗且具有血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRα)外显子18突变（包括D842V突变）的，不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者。Ayvakit也是第一个被批准用于GIST的精准疗法，也是唯一一种对PDGFRA基因18号外显子突变型GIST具有高活性的药物。

2021年6月16日，美国FDA批准Ayvakit用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症（SM）的成年患者，包括侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、伴有相关血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN) 和肥大细胞白血病 (MCL)患者。

泰吉华_Ayvakit什么情况下不能吃？

暂无

泰吉华_Ayvakit疗效怎么样？

阿伐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，在生化分析中科靶向KIT D816V、PDGFRA和PDGFRA D842突变体以及多个KIT外显因子11、11/17和17突变体，其半数最大抑制浓度（IC50s）小于25 nM。PDGFRA和KIT中的某些突变可导致这些受体的自身磷酸化和结构性激活，从而促进肿瘤和肥大细胞增殖。阿伐替尼的其他潜在靶点包括野生型试剂盒、PDGFRB和CSFR1。

在细胞分析中，阿伐替尼抑制KIT D816V的自身磷酸化，IC50为4nM，大约比野生型KIT的浓度低48倍。在细胞分析中，阿伐替尼抑制KIT突变细胞系的增殖，包括小鼠肥大细胞瘤细胞系和人类肥大细胞白血病细胞系。在KIT外显子17突变的小鼠肥大细胞瘤异种移植模型中，阿伐替尼也显示出生长抑制活性。

阿伐替尼抑制PDGFRA D842V的自身磷酸化，该突变与对经批准的激酶抑制剂的耐药性相关，IC50为30 nM。在植入具有伊马替尼（imatinib）耐药的患者，且具有激活KIT外显子11/17突变的人类GIST来源的移植模型的小鼠中，阿伐他尼也具有抗肿瘤活性。