万珂_Velcade靶向药医保申请流程
万珂_Velcade是武田研发的。
万珂_Velcade靶向药医保申请流程,首要需要做的是,所报疾病在医保批准万珂_Velcade适应症范围之内,这是首要判断的。以下是医保批准万珂_Velcade适应症详细信息:
2017年硼替佐米被纳入医保乙类,限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者。
万珂_Velcade有什么其他名字?
万珂_Velcade别名有注射用硼替佐米。
服用万珂_Velcade有哪些人群需要特别注意?
妊娠期患者
基于其作用机制和动物实验结果,Velcade给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。没有关于在孕妇中使用Velcade告知药物相关风险的研究。硼替佐米在低于临床剂量的剂量下会导致兔子胚胎-胎儿死亡。无论母亲的健康状况如何或药物的使用情况如何,怀孕期间都会出现不良后果。
哺乳期患者
没有关于硼替佐米或其代谢物在母乳中的存在、药物对母乳喂养儿童的影响或药物对产奶量的影响的数据。由于许多药物在母乳中排泄,而且Velcade母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应的可能性尚不清楚,因此建议哺乳期妇女在使用Velcade治疗期间和治疗后两个月内不要母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
万珂_Velcade有哪些靶点可以治疗?
万珂_Velcade靶点有PSMB1,PSMB5 。
万珂_Velcade有什么副作用?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常报告的不良反应(发生率≥20%)临床研究包括恶心、腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、周围神经病变、疲劳、神经痛、贫血、白细胞减少、便秘、呕吐、淋巴细胞减少、皮疹、发热和厌食。
套细胞淋巴瘤
最常报告的不良反应(发生率≥20%)临床研究包括恶心、腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、周围神经病变、疲劳、神经痛、贫血、白细胞减少、便秘、呕吐、淋巴细胞减少、皮疹、发热和厌食。
万珂_Velcade在国外可以治疗什么疾病?
2003年5月13日,美国食品和药物管理局(FDA)的批准Velcade上市,用于治疗至少接受过两次治疗并在最后一次治疗中证明疾病进展的多发性骨髓瘤患者。
2007年10月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准在肾功能受损患者(包括需要透析的患者)中使用Velcade,无需调整剂量。
2008年6月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Velcade用于先前未经治疗的多发性骨髓瘤(MM)患者。
2012年1月23日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Velcade(硼替佐米)的补充新药申请(sNDA),更新了标签,将皮下给药方法包括在所有经批准的适应症中。
万珂_Velcade什么情况下不能吃?
Velcade禁用于对硼替佐米、硼或甘露醇过敏(不包括局部反应)的患者,反应包括过敏反应。
Velcade禁用于鞘内给药,鞘内注射Velcade会发生致命事件。
万珂_Velcade疗效怎么样?
硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体类糜蛋白酶活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体是一种降解泛素化蛋白质的大型蛋白质复合物。泛素-蛋白酶体途径在调节特定蛋白质的细胞内浓度,从而维持细胞内稳态方面起着重要作用。抑制26S蛋白酶体可阻止这种靶向蛋白水解,从而影响细胞内的多种信号级联。这种正常稳态机制的破坏可能导致细胞死亡。实验证明硼替佐米在体外对多种癌细胞具有细胞毒性。在包括多发性骨髓瘤在内的非临床肿瘤模型中,硼替佐米可导致体内肿瘤生长延迟。