赫赛莱_Kadcyla靶向药医保申请流程

赫赛莱_Kadcyla靶向药医保申请流程

赫赛莱_Kadcyla是罗氏研发的。

赫赛莱_Kadcyla靶向药医保申请流程，首要需要做的是，所报疾病在医保批准赫赛莱_Kadcyla适应症范围之内，这是首要判断的。以下是医保批准赫赛莱_Kadcyla适应症详细信息：

目前，恩美曲妥珠单抗尚未进入国家医保。

赫赛莱_Kadcyla有什么其他名字？

赫赛莱_Kadcyla别名有注射用恩美曲妥珠单抗。

服用赫赛莱_Kadcyla有哪些人群需要特别注意？

妊娠期患者

恩美曲妥珠单抗给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用的可用数据。恩美曲妥珠单抗的DM1成分在给孕妇服用时也会导致胚胎-胎儿损伤，告知患者胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有关于恩美曲妥珠单抗在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。DM1是恩美曲妥珠单抗的细胞毒性成分，根据其作用机制，可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应。建议妇女在治疗期间和最后一剂恩美曲妥珠单抗后的7个月内不要母乳喂养。

儿童患者

恩美曲妥珠单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

赫赛莱_Kadcyla有哪些靶点可以治疗？

赫赛莱_Kadcyla靶点有HER2。

赫赛莱_Kadcyla有什么副作用？

转移性乳腺癌

最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、转氨酶增加、便秘和鼻出血。

早期乳腺癌

最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、转氨酶增加、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、周围神经病变和关节痛。

赫赛莱_Kadcyla在国外可以治疗什么疾病？

2013年2月，恩美曲妥珠获FDA批准上市，用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗失败的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。

2019年5月3日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kadcyla用于辅助（术后）治疗HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者，这些患者在新辅助（术前）紫杉烷和赫赛汀®（trastuzumab）治疗后有残留浸润性疾病。

赫赛莱_Kadcyla什么情况下不能吃？

暂无

赫赛莱_Kadcyla疗效怎么样？

恩美曲妥珠单抗为靶向HER2的抗体药物偶联物。抗体部分为人源化抗HER2IgG1曲妥珠单抗，小分子细胞毒素DM1为微管抑制剂。经与HER2受体IV亚结构域结合，恩美曲妥珠单抗通过受体介导内化和溶酶体降解，在细胞内释放包含DM1的细胞毒分解产物，DM1与微管蛋白结合，干扰细胞内微管网络，导致细胞周期阻滞和细胞凋亡。

此外，体外研究显示，与曲妥珠单抗类似，恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。