达沙替尼是百时美施贵宝研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂,于2006年获得FDA 批准上市。 达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔的BCR-ABL激酶抑制剂,能够抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶,包括c-KIT,ephrin(EPH)受体激酶和PDGFβ受体。
达沙替尼副作用太大可以停药吗?
首先患者需要先明确达沙替尼副作用是什么,有的患者对达沙替尼反应会较大,但并不一定是达沙替尼副作用,只是患者对药物敏感度的反应。以下是达沙替尼副作用,仅供参考:
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
在接受Sprycel作为单药治疗的患者中,最常见的不良反应(≥15%)包括骨髓抑制、液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心和肌肉骨骼疼痛。
急性淋巴细胞白血病
在接受Sprycel作为单药治疗的患者中,最常见的不良反应(≥15%)包括骨髓抑制、液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心和肌肉骨骼疼痛。
接受Sprycel联合化疗进行治疗的儿童患者中最常见的不良反应(≥30%)包括粘膜炎、发热性中性粒细胞减少、发热、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、腹痛、咳嗽、头痛、皮疹、疲劳、便秘、心律失常、高血压、水肿、感染(细菌、病毒和真菌)、低血压、食欲减退、过敏、呼吸困难、鼻出血、周围神经病变和意识状态改变。
达沙替尼多少钱一针?
达沙替尼2017年进入国家乙类医保目录后,20mg*60片的参考价格大约是3719元,50mg*60片的参考价格大约是7500元。
达沙替尼纳入医保了吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2017-10-10,达沙替尼,即Dasatinib、施达赛、Sprycel、达沙替尼片正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
达沙替尼使用多长时间?
患者服用达沙替尼使用多少长时间,取决于患者对药物的反应,和实际病情如何。以下是达沙替尼用量,仅供参考:
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
Sprycel用于成人患者慢性期 CML 推荐的起始剂量为 100 mg,每天口服一次。 Sprycel用于成人加速期 CML、髓系或淋巴母细胞期 CML的推荐起始剂量为 140 mg。
1岁及以上儿科患者CML 的推荐剂量按照体重进行给药,根据体重变化,每3个月重新计算剂量,10 - 20kg,40 mg;20 - 30kg,60 mg;30 -45kg,70 mg;≥ 45kg,100 mg。
每天口服一次。 不应压碎、切割或咀嚼片剂, 整个吞下。 Sprycel 可以在早上或晚上随餐或不随餐服用。体重小于10公斤的儿童患者不建议使用片剂。
急性淋巴细胞白血病
Sprycel用于成人患者推荐起始剂量为 140 mg,每天口服一次。
Sprycel用于1岁及以上儿科患者的推荐剂量按照体重进行给药,根据体重变化,每3个月重新计算剂量,10 - 20kg,40 mg;20 - 30kg,60 mg;30 -45kg,70 mg;≥ 45kg,100 mg。
每天口服一次。 不应压碎、切割或咀嚼片剂, 整个吞下。 Sprycel 可以在早上或晚上随餐或不随餐服用。体重小于10公斤的儿童患者不建议使用片剂。
达沙替尼在国外可以治疗什么肿瘤?
2006年6月28日,FDA 批准 Sprycel 用于治疗对先前治疗有耐药性或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ALL) 的成人患者。
2009 年 5 月 26 日,FDA完全批准 Sprycel用于治疗对既往接受过的治疗产生耐药性或不耐受(包括甲磺酸伊马替尼治疗在内)的慢性粒细胞白血病 (CML) 所有阶段(慢性、加速或骨髓或淋巴母细胞期)的成人患者。
2010年10月28日,FDA批准了Sprycel(达沙替尼)的新适应症,用于治疗首次诊断出的罕见血癌,称为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病 (Ph+ CP-CML),是一种进展缓慢的血液和骨髓疾病,与遗传异常有关。
2017 年 11 月 10 日,FDA批准了 Sprycel(达沙替尼)片剂扩大适应症,用于治疗费城染色体阳性 (Ph+) 慢性期 (CP) 慢性粒细胞白血病 (CML) 的儿童患者。 Sprycel 用于慢性期 Ph+ CML 儿童患者的批准获得优先审查,且用于治疗该适应症的Sprycel(达沙替尼)被FDA指定为孤儿药。
2019年1月2日,FDA 已扩大 Sprycel (达沙替尼)片剂的适应症,联合化疗用于治疗儿科患者(一岁及以上)新诊断出的费城染色体阳性 (Ph+) 急性淋巴细胞白血病 (ALL) 。
达沙替尼什么时候在中国上市?
达沙替尼在中国上市时间:2011-09-07。
达沙替尼医保报销条件有哪些?
只要患者所报疾病是在以下医保批准范围内,即可医保报销:
2017年10月进入国家医保乙类目录,限对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的治疗。