Balversa一个疗程要多少钱

Balversa一个疗程要多少钱？

Balversa是由杨森研发的一种口服泛成纤维细胞生长因子受体FGFR抑制剂，于2019年获美国FDA批准上市。Balversa可抑制FGFR磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力，在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。

目前Balversa尚未在国内上市，在美国的市场售价大约在$11,534.43~$17,296.90。根据汇率波动，价格会有所调整。

Balversa有什么不良反应？

尿路上皮癌

最常见的不良反应包括实验室异常(≥20%）为磷酸盐增加、口炎、疲劳、肌酐增加、腹泻、口干、甲亢、丙氨酸转氨酶增加、碱性磷酸酶增加、钠减少、食欲下降、白蛋白减少、口吃困难、血红蛋白减少、皮肤干燥、天冬氨酸转氨酶增加、镁减少、干眼、，脱发、掌跖红细胞感觉障碍综合征、便秘、磷酸盐减少、腹痛、钙增加、恶心和肌肉骨骼疼痛。

Balversa是什么公司研发？

Balversa研发是杨森（Janssen）。

Balversa有哪些禁忌症？

暂无

Balversa有哪些人群需要特别注意？

妊娠期患者

根据作用机制和动物繁殖研究发现，Balversa给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前没有关于孕妇使用Balversa药物相关风险的可用数据，在器官发生过程中给怀孕大鼠服用厄达替尼，可导致畸形和胚胎-胎儿死亡。建议有生殖潜力的女性患者在使用Balversa治疗期间和最后一次用药后一个月内使用有效的避孕措施。

哺乳期患者

没有关于厄达替尼是否存在于母乳中的数据，也没有关于厄达替尼对母乳喂养的儿童或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在使用Balversa治疗期间以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。

儿童患者

Balversa在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

Balversa在国内可以治疗什么肿瘤？

只要经过国家批准上市的Balversa适应症，即代表Balversa对某适应症是有疗效的，以下是Balversa国内获批适应症：

目前，Balversa尚未在中国上市。

Balversa有哪些靶点？

Balversa靶点有FGFR2，FGFR3。

Balversa是什么时候上市的？

Balversa是在2019-04-12上市的。

Balversa副作用怎么办？

眼部疾病

Balversa可引起眼部疾病，包括中央浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED），导致视野缺损。Balversa治疗期间，28%的患者出现干眼症状，6%的患者出现3级干眼症状。所有患者均应根据需要接受干眼症预防和眼部镇痛剂。在治疗前4个月和治疗后每3个月进行一次月度眼科检查，并随时紧急检查视觉症状。眼科检查应包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。如果在4周内未解决或严重程度为4级，则永久停止。

高磷血症

磷酸盐水平的增加是Balversa的药效学效应，在接受Balversa治疗的患者中，76%的患者报告高磷血症为不良反应。监测高磷血症，必要时调整剂量。

胚胎-胎儿毒性

根据作用机制和动物繁殖研究，Balversa给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性患者在使用Balversa治疗期间和最后一次用药后一个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用Balversa治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。