Gamifant一个疗程要多少钱?
Gamifant(依帕伐单抗)是Novimmune SA研制的一种具有靶向作用的干扰素-γ(IFN-γ)单克隆阻断抗体,于2018年11月获得美国食品和药物管理局批准上市,这是FDA第一次批准专门用于原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的药物。
目前Gamifant(依帕伐单抗)还没有在国内上市,暂时没有搜集到有效的价格信息;在国外,Gamifant(依帕伐单抗)10 mg/2 mL规格的参考售价为每盒6983美元左右,50 mg/10 mL规格的参考售价为每盒17637美元左右,100 mg/20 mL规格的参考售价为每盒35265美元左右。
Gamifant有什么不良反应?
原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症
最常见的不良反应(≥ 20%)为:感染、高血压、输液相关反应和发热。
Gamifant是什么公司研发?
Gamifant研发是Novimmune SA。
Gamifant有哪些禁忌症?
暂无
Gamifant有哪些人群需要特别注意?
妊娠期患者
目前还没有关于孕妇使用Gamifant(依帕伐单抗)来告知不良发育结果的药物相关风险的可用数据。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Gamifant(依帕伐单抗)、或其对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。公布的数据表明,在母乳中发现的治疗性抗体数量有限,并且不会大量进入新生儿和婴儿循环。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Gamifant(依帕伐单抗)的临床需求以及Gamifant(依帕伐单抗)或潜在母亲状况对母乳喂养儿童产生的任何潜在不利影响。
儿童患者
Gamifant(依帕伐单抗)的安全性和有效性已在原发性HLH对常规治疗无效或复发的新生儿和年纪大一点的儿童患者中得到证实。
Gamifant在国内可以治疗什么肿瘤?
只要经过国家批准上市的Gamifant适应症,即代表Gamifant对某适应症是有疗效的,以下是Gamifant国内获批适应症:
Gamifant(依帕伐单抗)暂未在国内上市。
Gamifant有哪些靶点?
Gamifant靶点有INFγ。
Gamifant是什么时候上市的?
Gamifant是在2018-11-20上市的。
Gamifant副作用怎么办?
感染
Gamifant(依帕伐单抗)可能增加致命和严重感染的风险,包括IFNγ中和的特定病原体,包括分枝杆菌、带状疱疹病毒和荚膜组织胞浆菌。在开始适当治疗之前,不要对由这些病原体引起的感染患者使用Gamifant(依帕伐单抗)。在开始使用Gamifant(依帕伐单抗)之前,评估患者的结核病风险因素并检测潜在感染(PPD检测、PCR或IFNγ释放试验)。对有结核病风险或已知有阳性纯化蛋白衍生物(PPD)检测结果的患者进行结核病预防。在接受Gamifant(依帕伐单抗)治疗时,对带状疱疹、吉罗维肺孢子虫和真菌感染进行预防,以降低患者的风险。在使用Gamifant(依帕伐单抗)治疗期间进行监测测试。密切监测接受Gamifant(依帕伐单抗)治疗的患者是否有感染的迹象或症状,及时启动适合免疫功能低下患者的完整诊断检查,并启动适当的抗菌治疗。
使用活疫苗会增加感染风险
在最后一次注射Gamifant(依帕伐单抗)后至少4周内,不要给接受Gamifant(依帕伐单抗)治疗的患者接种活疫苗或减毒活疫苗。在γ剂治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。
输液相关反应
使用Gamifant(依帕伐单抗)治疗的患者中有27%出现输液相关反应,包括药疹、发热、皮疹、红斑和多汗症。在这些患者中,有三分之一的患者在第一次输液时发生了输液相关反应。所有输液相关反应均报告为轻度至中度。监测患者的输液相关反应。因输液反应中断输液,并在继续缓慢输液前进行适当的医疗管理。