兆珂一个疗程要多少钱？
Darzalex（达雷妥尤单抗）是强生公司研发的一种抗CD38的单克隆抗体，于2015年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市。Darzalex（达雷妥尤单抗）具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。Darzalex是全球以及国内首个获批的靶向CD38的全人源单克隆抗体。
据了解，达雷妥尤单抗的参考售价在国内400mg规格的价格从21900元降价到8500元左右，100mg规格的价格从5460元降价到2300元左右。
兆珂有什么不良反应？
多发性骨髓瘤
最常见的不良反应为（≥20%）上呼吸道感染，中性粒细胞减少，输液相关反应，血小板减少，腹泻，便秘，贫血，周围感觉神经病变，疲劳，周围水肿，恶心，咳嗽，发热，呼吸困难和乏力。
兆珂是什么公司研发？
兆珂研发是强生。
兆珂有哪些禁忌症？
对Darzalex或其任何辅料成分有超敏反应的患者禁用。
兆珂有哪些人群需要特别注意？
妊娠期患者
孕妇服用Darzalex会造成胎儿伤害。暂无孕妇使用相关风险评估的可用数据。孕妇禁用Darzalex与来那度胺，泊马度胺和沙利度胺的联合用药。已知IgG1单克隆抗体在第一孕期之后可透过胎盘。因此，妊娠期间不得使用达雷木单抗，除非认为母亲的治疗获益超过对胎儿的潜在风险。如果患者在使用本品期间妊娠，应告知患者胎儿面临的风险。
哺乳期患者
尚不清楚达雷木单抗是否会分泌进入人类或动物乳汁。母体IgG可分泌至人乳中，但由于在其胃肠道中降解而未被吸收，因而不会大量进入新生儿和婴儿的体循环。考虑药物对母亲的重要性，决定是否终止哺乳或者终止药物，建议用药期间不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Darzalex在儿童患者中的安全性和有效性。
兆珂在国内可以治疗什么肿瘤？
只要经过国家批准上市的兆珂适应症，即代表兆珂对某适应症是有疗效的，以下是兆珂国内获批适应症：
2019年7月4日，Darzalex（达雷妥尤单抗）在中国附条件批获上市，单药用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。
2021年4月27日，Darzalex（达雷妥尤单抗）新适应症上市申请已获得中国NMPA批准，达雷妥尤单抗与来那度胺和地塞米松联用或与硼替佐米和地塞米松联用治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
2021年11月，Darzalex（达雷妥尤单抗）再次获批新适应症，达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松（DRd）或联合硼替佐米、美法仑和泼尼松（DVMP）联合方案治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）成年患者。
兆珂有哪些靶点？
兆珂靶点有CD38。
兆珂是什么时候上市的？
兆珂是在2015-11-16上市的。
兆珂副作用怎么办？
输注相关反应
Darzalex（达雷妥尤单抗）可引起严重和/或严重的输液相关反应，包括过敏反应。这些反应可能危及生命，并且已报告了致命的后果。为降低延迟输注相关反应的风险，在输注Darzalex（达雷妥尤单抗）后向所有患者口服皮质类固醇。有慢性阻塞性肺疾病病史的患者可能需要额外的输注后药物来处理呼吸道并发症。考虑给慢性阻塞性肺疾病患者使用短效长效支气管扩张剂和吸入糖皮质激素。如果发生速发过敏反应或危及生命的输注相关反应（4 级），应立即开始适当的急救复苏，并应立即永久停用Darzalex（达雷妥尤单抗）。
对血清学检测的干扰
Darzalex（达雷妥尤单抗）与红细胞（RBC）上的CD38结合，并导致间接抗球蛋白试验阳性（间接Coombs试验）。Darzalex（达雷妥尤单抗）介导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次达拉单抗输注后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex（达雷妥尤单抗）掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心，并通知血库患者已接受Darzalex（达雷妥尤单抗）。在开始Darzalex（达雷妥尤单抗）之前对患者进行分类和筛查。
中性粒细胞减少
Darzalex（达雷妥尤单抗）可能增加背景疗法引起的中性粒细胞减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息，在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。考虑暂停Darzalex（达雷妥尤单抗）直到中性粒细胞恢复。
血小板减少
Darzalex（达雷妥尤单抗）可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息，在治疗期间定期监测全血细胞计数。考虑暂停Darzalex（达雷妥尤单抗）直到血小板恢复。
对确定完全响应的干扰
Darzalex（达雷妥尤单抗）是一种人IgGκ单克隆抗体，可在血清蛋白电泳（SPE）和免疫固定（IFE）分析中检测，用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰可影响某些IgGκ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制，Darzalex（达雷妥尤单抗）给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。Darzalex（达雷妥尤单抗）可能导致胎儿免疫细胞耗竭和骨密度降低。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex（达雷妥尤单抗）治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。
