Enhertu(Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是阿斯利康&第一三共制药联合研发的一款靶向HER2的抗体偶联(ADC)药物,于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)能够有效识别HER2表达的癌细胞,又能够发挥化疗毒物的作用,将其杀死,是抗体偶联药物界中的“明星药”。
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曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki一次用几支?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki是fam-trastuzumab deruxtecan-nxki成分的靶向药物。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki需要在医嘱下服用,请勿私自盲目服用。以下是曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki用法用量:
转移性乳腺癌
Enhertu的推荐剂量为每次5.4 mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一个周期),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
请勿用曲妥珠单抗(trastuzumab)或恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine)代替Enhertu。
首次输液:输液时间超过90分钟。
后续输注:如果之前输注的耐受性良好,则在30分钟以上给药。
如果患者出现输液相关症状,减慢或中断输液速度。
如果出现严重的输液反应,永久停止使用ENHERTU。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
Enhertu的推荐剂量为每次6.4 mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一个周期),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者选择
Enhertu适用于基于HER2过度表达或基因扩增的局部晚期或转移性胃癌。在既往曲妥珠单抗治疗后,如果获得新的肿瘤标本,使用Enhertu前需要重新评估HER2状态。
请勿用曲妥珠单抗(trastuzumab)或恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine)代替Enhertu。
首次输液:输液时间超过90分钟。
后续输注:如果之前输注的耐受性良好,则在30分钟以上给药。
如果患者出现输液相关症状,减慢或中断输液速度。
如果出现严重的输液反应,永久停止使用ENHERTU。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki是什么时候上市的?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki是在2019-12-20上市。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki怎么保存?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,放在原纸箱中,以防光照,直到重新组合。不要冻着,不要摇动重新配制或稀释的溶液。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki疗效怎么样?
Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是一种HER2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物。是一种抗体药物结合物(ADC),由三种成分组成:(1)一种人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体(mAb),通过(2)基于四肽的可切割连接体,与(3)小分子拓扑异构酶I抑制剂(DXd)共价连接。
Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)与肿瘤细胞上的HER2结合后,通过分化以及溶酶体酶对分子连接体进行切割,释放后,可穿透细胞膜的DXd引起DNA损伤和凋亡来杀死癌症细胞。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki可以医保报销吗?
只有患者所报的疾病在医保批准曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki适应症范围内,即可医保报销,其他就需要自费购买。以下是曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki医保批准适应症范围:
Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)暂未进入医保。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki有没有胶囊吃?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki有无菌、白色至黄白色、不含防腐剂的冻干粉。。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki有几个靶点?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki靶点有HER2。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki在国外能治疗什么疾病?
只要在国外批准上市的曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki适应症,即表示曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki能治疗什么疾病,具体如下:
2019年12月20日,阿斯利康与第一三共制药联合宣布美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Enhertu用于治疗在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性未切除或转移性乳腺癌成人患者。
2020在5月18日,阿斯利康与第一三共制药联合宣布,Enhertu获得美国FDA授予的突破性疗法(BTD)认定,用于治疗在铂类治疗中或治疗后疾病进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2021年1月15日,FDA又批准了Enhertu用于治疗既往接受曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗的HER2阳性的局部晚期或转移性胃癌及胃食管交界处腺癌的成年患者。