Pemazyre(培米替尼)是Incyte公司研发的一款成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂靶向药物,于2020年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。Pemazyre(培米替尼)通过抑制肿瘤细胞中的FGFR激酶而阻止肿瘤的生长和扩散。是第一个也是唯一一个获美国FDA批准用于治疗胆管癌的靶向药物。
暂无
培米替尼_Pemigatinib一次用几支?
培米替尼_Pemigatinib是Pemigatinib成分的靶向药物。培米替尼_Pemigatinib需要在医嘱下服用,请勿私自盲目服用。以下是培米替尼_Pemigatinib用法用量:
病人选择
选择经过FDA批准的试验检测到存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的患者使用Pemazyre治疗。
胆管癌
Pemazyre的推荐剂量为每次口服13.5 mg,每日一次,连续14天,然后停止治疗7天,21天为一个周期。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
每天大约在同一时间服用Pemazyre,带或不带食物。整个吞下药片。不要压碎、咀嚼、裂开或溶解药片。如果患者在4个小时或更长时间内未服用Pemazyre,或出现呕吐,不要补服,请继续服用下一个计划剂量的Pemazyre。
培米替尼_Pemigatinib是什么时候上市的?
培米替尼_Pemigatinib是在2020-04-17上市。
培米替尼_Pemigatinib怎么保存?
在室温20°C‑25°C(68°F‑77°F)下储存;允许在15°C‑30°C(59°F‑86°F)的温度范围内进行偏移。
培米替尼_Pemigatinib疗效怎么样?
成纤维细胞生长因子受体(FGFR)在肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成(新生血管的形成)中起着重要作用。FGFR中的融合、重排、易位和基因扩增与多种肿瘤的发生发展密切相关。
Pemazyre是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂,IC50值小于2nM。在体外也抑制FGFR4,其浓度约为抑制FGFR1、2和3的浓度的100倍。Pemazyre通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR结构性激活,从而抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导并降低细胞活力。
组成性FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。Pemazyre在FGFR1、FGFR2或FGFR3的改变导致FGFR的组成性激活的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中显示出抗肿瘤活性;包括患者来源的异种移植胆管癌模型,该模型表达致癌FGFR2-Transformer-2β同源物(TRA2b)融合蛋白。
培米替尼_Pemigatinib可以医保报销吗?
只有患者所报的疾病在医保批准培米替尼_Pemigatinib适应症范围内,即可医保报销,其他就需要自费购买。以下是培米替尼_Pemigatinib医保批准适应症范围:
Pemazyre(培米替尼)暂未被纳入医保报销目录。
培米替尼_Pemigatinib有没有胶囊吃?
培米替尼_Pemigatinib有片剂。
培米替尼_Pemigatinib有几个靶点?
培米替尼_Pemigatinib靶点有FGFR2,FGFR1,FGFR3。
培米替尼_Pemigatinib在国外能治疗什么疾病?
只要在国外批准上市的培米替尼_Pemigatinib适应症,即表示培米替尼_Pemigatinib能治疗什么疾病,具体如下:
2020年4月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准通过Pemazyre(培米替尼)的上市,用于治疗先前接受过治疗的,存在成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或重排的,无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。