Padcev是西雅图遗传学公司和安斯泰来公司共同研发的一种靶向Nectin-4的抗体-药物偶联物(ADC),于2019年获美国食品和药物监督管理局FDA批准上市。Padcev将抗Nectin-4单克隆抗体和与微管破坏剂MMAE(monomethyl auristatin E)进行偶联,该抗体是针对Nectin-4的人IgG1,Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂,通过蛋白酶可裂解的接头与抗体连接。
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恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV一次用几支?
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV是Enfortumab vedotin(EJFV)成分的靶向药物。恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV需要在医嘱下服用,请勿私自盲目服用。以下是恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV用法用量:
尿路上皮癌
仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予Padcev。请勿与其他药品混合。重度或中度肝损伤患者不宜使用。
Padcev的推荐剂量为1.25mg/kg(最大剂量为125mg),在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV是什么时候上市的?
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV是在2019-12-18上市。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV怎么保存?
Padcev应冷藏在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)的原始包装中。不要冻结,不要摇晃。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV疗效怎么样?
Enfortumab vedotin-ejfv是ADC药物。该抗体是针对Nectin-4的人IgG1,Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂,通过蛋白酶可裂解的连接与抗体相连。 非临床数据表明,Enfortumab vedotin-ejfv的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合,随后ADC-Nectin-4复合物内化,通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络,随后诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV可以医保报销吗?
只有患者所报的疾病在医保批准恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV适应症范围内,即可医保报销,其他就需要自费购买。以下是恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV医保批准适应症范围:
Padcev暂未进入国家医保。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV有没有胶囊吃?
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV有冻干粉剂。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV有几个靶点?
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV靶点有Nectin-4。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV在国外能治疗什么疾病?
只要在国外批准上市的恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV适应症,即表示恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV能治疗什么疾病,具体如下:
2019年12月18日,美国食品和药物监督管理局FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来Astellas公司联合开发的Padcev上市,治疗曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
2021年7月9日,美国食品和药物监督管理局 (FDA) 授予 Padcev在美国由加速批准转为常规批准。此外还批准了一项新的适应症,用于治疗不符合含顺铂化疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者并且接受过一种或多种既往治疗。