Kesimpta(奥法木单抗)是诺华公司研发的一种CD20导向的细胞溶解抗体,于2020年8月20日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,是第一个也是唯一一个可以在家轻松给药和管理的新型靶向B细胞疗法。
Kesimpta(奥法木单抗)禁忌用于活动性HBV感染患者。
奥法木单抗_Ofatumumab一次用几支?
奥法木单抗_Ofatumumab是Ofatumumab成分的靶向药物。奥法木单抗_Ofatumumab需要在医嘱下服用,请勿私自盲目服用。以下是奥法木单抗_Ofatumumab用法用量:
第一次服用Kesimpta(奥法木单抗)前的评估
乙型肝炎病毒筛查:在启动Kesimpta(奥法木单抗)之前,进行乙型肝炎病毒(HBV)筛查。经乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和抗HBV试验阳性结果证实的活动性HBV患者禁用Kesimpta(奥法木单抗)。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV[HBsAg+]携带者的患者,在开始使用Kesimpta(奥法木单抗)之前和使用Kesimpta(奥法木单抗)期间咨询肝病专家。
血清免疫球蛋白:在启动Kesimpta(奥法木单抗)之前,进行定量血清免疫球蛋白测试。对于血清免疫球蛋白水平低的患者,在开始使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗之前,请咨询免疫学专家。
疫苗接种:因为在治疗期间和停药后直到B细胞充满之前,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行接种,所以在活疫苗或减毒活疫苗开始使用Kesimpta(奥法木单抗)之前至少4周,以及在可能的情况下,根据免疫指南进行所有免疫接种,至少在启动Kesimpta(奥法木单抗)灭活疫苗前2周。
多发性硬化症
Kesimpta(奥法木单抗)的推荐剂量为:在第0周、第1周和第2周通过皮下注射首次给药20 mg,然后从第4周开始,每月皮下注射一次20 mg。
如果遗漏未注射Kesimpta(奥法木单抗),应尽快注射,而不必等到下一次计划剂量。随后的剂量应按照建议的间隔服用。
奥法木单抗_Ofatumumab是什么时候上市的?
奥法木单抗_Ofatumumab是在2020-08-20上市。
奥法木单抗_Ofatumumab怎么保存?
必须在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)的温度下冷藏。在使用前,将产品保存在原纸箱中以防光线照射。不要冻结。为避免起泡,请勿摇晃。
奥法木单抗_Ofatumumab疗效怎么样?
Kesimpta(奥法木单抗)是一种重组人单克隆免疫球蛋白G1(IgG1)抗体,可与B细胞上表达的人CD20结合。Kesimpta(奥法木单抗)在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚,但据推测涉及与CD20的结合,CD20是一种存在于前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与B淋巴细胞结合后,ofatumumab导致抗体依赖性细胞裂解和补体介导的裂解。
奥法木单抗_Ofatumumab可以医保报销吗?
只有患者所报的疾病在医保批准奥法木单抗_Ofatumumab适应症范围内,即可医保报销,其他就需要自费购买。以下是奥法木单抗_Ofatumumab医保批准适应症范围:
Kesimpta(奥法木单抗)没有进入国家医保目录。
奥法木单抗_Ofatumumab有没有胶囊吃?
奥法木单抗_Ofatumumab有注射液。
奥法木单抗_Ofatumumab有几个靶点?
奥法木单抗_Ofatumumab靶点有CD20。
奥法木单抗_Ofatumumab在国外能治疗什么疾病?
只要在国外批准上市的奥法木单抗_Ofatumumab适应症,即表示奥法木单抗_Ofatumumab能治疗什么疾病,具体如下:
2020年8月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Kesimpta(奥法木单抗)作为皮下注射,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病成人患者。