Mayzent(西尼莫德)是由诺华研制的一款口服多发性硬化症(MS)药物,于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Mayzent(西尼莫德)活性药物成分siponimod是一种针对1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体特定亚型的新一代选择性调节剂,能与淋巴细胞上的S1P1亚型受体结合,阻止其进入MS患者中枢神经系统,从而起到抗炎作用。此外,siponimod也能进入中枢神经系统,并与其中的特定细胞(少突胶质细胞和星形胶质细胞)上的S1P5亚型受体结合,通过与这些特异性受体结合,siponimod具有调节损害性细胞活动的潜力。
CYP2C9*3/*3基因亚型MS患者禁用本品。
最近6个月经历过心肌梗死、不稳定心绞痛、脑卒中、短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack,TIA),需住院治疗的失代偿性心力衰竭,III级或IV级心力衰竭MS患者禁用本品。
患者有莫氏(Mobitz)II型房室传导阻滞二级、 三级房室传导(AV)阻滞或病态窦房结综合征(sick sinus syndrome,SSS)禁用本品,除非患者已安装功能起搏。
西尼莫德_Siponimod一次用几支?
西尼莫德_Siponimod是Siponimod成分的靶向药物。西尼莫德_Siponimod需要在医嘱下服用,请勿私自盲目服用。以下是西尼莫德_Siponimod用法用量:
多发性硬化症
CYP2C9 *1/*1,*1/*2,或 *2/*2 基因亚型MS患者推荐服药剂量
起始治疗剂量:连续5d,服Mayzent递增剂量,直至达到Mayzent2mg的维持剂量。
第一天服Mayzent0.25 mg(一片Mayzent0.25 mg包衣片);第2天,0.25 mg(1片);第3天,0.50 mg(2片);第4天,0.75 mg(3片);第5天,1.25 mg(5片)。若丢失一次递增剂量超过24h,需重新开始服第一天的递增剂量。
维持剂量:服起始剂量后,从第6天起,服Mayzent2mg,每天一次。
CYP2C9 *1/*3或*2/*3基因亚型MS患者推荐服药剂量
起始治疗剂量:连续4d,服Mayzent的递增剂量,直至达到Mayzent1mg的维持剂量。
第1天服Mayzent0.25mg(一片包衣片);第2天,0.25mg(1片);第3天,0.50mg(2片);第4天,0.75 mg(3片)。若丢失一次递增剂量超过24h,需重新开始服第一天的递增剂量。
维持剂量:服起始剂量后,从第5天起,服Mayzent1mg,每天一次。
西尼莫德_Siponimod是什么时候上市的?
西尼莫德_Siponimod是在2019-03-26上市。
西尼莫德_Siponimod怎么保存?
Mayzent储存在2°C至8°C(36°F至46°F)之间的冰箱中,可在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下储存。
西尼莫德_Siponimod疗效怎么样?
西尼莫德是S1P受体-1调节药,与S1P受体-1和受体-5结合有较高的亲和力,能阻断从淋巴结释放出淋巴细胞,降低外周循环中淋巴细胞的数目,防止淋巴细胞迁移到MS患者的CNS,降低炎症反应。西尼莫德能越过血脑屏障进入CNS,与CNS的少突神经胶质细胞 (oligoderIdrocyte)和星形胶质细胞 (astroglia)表面的S1P5和S1P1受体结合,促进髓鞘再生,防止炎症加重。临床前研究表明,西尼莫德可防止神经突触出现神经退行性病变,具有改变疾病进程的潜力。
西尼莫德_Siponimod可以医保报销吗?
只有患者所报的疾病在医保批准西尼莫德_Siponimod适应症范围内,即可医保报销,其他就需要自费购买。以下是西尼莫德_Siponimod医保批准适应症范围:
2020年12月,万立能(西尼莫德)被纳入医保乙类,限成人复发型多发性硬化的患者。
西尼莫德_Siponimod有没有胶囊吃?
西尼莫德_Siponimod有片剂。
西尼莫德_Siponimod有几个靶点?
西尼莫德_Siponimod靶点有S1PR。
西尼莫德_Siponimod在国外能治疗什么疾病?
只要在国外批准上市的西尼莫德_Siponimod适应症,即表示西尼莫德_Siponimod能治疗什么疾病,具体如下:
2019年3月26日,Mayzent(siponimod)获FDA批准,用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征(CIS),复发缓解型MS(RRMS)和活动性继发进展型MS(SPMS)。Mayzent是首款获FDA批准的能有效缓解继发进展型多发性硬化症(SPMS)的药物。