isatuximab（商品名：Sarclisa)是一种由赛诺菲公司研发的作用于人白细胞分化抗原38（CD38）的单克隆抗体，2020年3月2日经美国食品药品监督管理局（FDA）审批上市，成为继达拉木单抗之后第2款靶向作用于CD38的治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的新药。
Sarclisa禁用于对艾沙妥昔单抗或其任何赋形剂严重过敏的患者。
艾沙妥昔单抗_Isatuximab一次用几支？
艾沙妥昔单抗_Isatuximab是Isatuximab成分的靶向药物。艾沙妥昔单抗_Isatuximab需要在医嘱下服用，请勿私自盲目服用。以下是艾沙妥昔单抗_Isatuximab用法用量：
多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）
推荐剂量
Sarclisa应由医疗专业人员进行管理，如果发生输液相关反应，应立即获得急救设备和适当的医疗支持。
Sarclisa的推荐剂量为10 mg/kg，静脉输注，每周给药一次，持续4周，之后每2周给药一次；在治疗期间与标准剂量的泊马度胺和地塞米松联合使用，或与卡非佐米和地塞米松联合使用；治疗直至出现疾病进展或出现无法接受的毒性。
推荐的治疗前用药
在输液前进行以下预用药，以降低输液相关反应的风险和严重程度：
Sarclisa和泊马度胺联合使用：口服或静脉注射地塞米松40 mg（或患者口服或静脉注射地塞米松20 mg≥75岁）。
Sarclisa和卡非佐米联合使用：地塞米松20mg（在注射Sarclisa和/或卡非佐米的当天静脉注射，在第2周期及以后的第22天口服，在所有周期的第23天口服）。
口服对乙酰氨基酚650 mg至1000 mg（或等效物）。
使用H2拮抗剂。
苯海拉明25 mg至50 mg口服或静脉注射（或同等剂量），至少前4次输液首选静脉注射。
上述推荐的地塞米松剂量（口服或静脉注射）与作为治疗前用药和主干治疗一部分的输注前的剂量相对应。在施用Sarclisa和泊马度胺之前，以及在施用Sarclisa和卡非佐米之前施用地塞米松。
开始输液前15至60分钟使用推荐的药物。
艾沙妥昔单抗_Isatuximab是什么时候上市的？
艾沙妥昔单抗_Isatuximab是在2020-03-02上市。
艾沙妥昔单抗_Isatuximab怎么保存？
在36°F至46°F（2°C至8°C）的冰箱中储存，防光线照射，不要冻结，不要摇晃。
艾沙妥昔单抗_Isatuximab疗效怎么样？
艾沙妥昔单抗是一种IgG1衍生的单克隆抗体，可与造血细胞和肿瘤细胞（包括多发性骨髓瘤细胞）表面表达的CD38结合。艾沙妥昔单抗诱导肿瘤细胞凋亡和免疫效应机制的激活，包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）、抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）和补体依赖性细胞毒性（CDC）。艾沙妥昔单抗抑制CD38的ADP核糖环化酶活性，可在缺乏CD38阳性靶肿瘤细胞的情况下激活自然杀伤（NK）细胞，并抑制CD38阳性T调节细胞。在体外，与单独使用相比，艾沙妥昔单抗和泊马度胺的联合使用增强了ADCC活性和直接肿瘤细胞杀伤，并且在人类多发性骨髓瘤异种移植模型中增强了抗肿瘤活性。
艾沙妥昔单抗_Isatuximab可以医保报销吗？
只有患者所报的疾病在医保批准艾沙妥昔单抗_Isatuximab适应症范围内，即可医保报销，其他就需要自费购买。以下是艾沙妥昔单抗_Isatuximab医保批准适应症范围：
Sarclisa暂未进入国家医保。
艾沙妥昔单抗_Isatuximab有没有胶囊吃？
艾沙妥昔单抗_Isatuximab有注射液。
艾沙妥昔单抗_Isatuximab有几个靶点？
艾沙妥昔单抗_Isatuximab靶点有CD38。
艾沙妥昔单抗_Isatuximab在国外能治疗什么疾病？
只要在国外批准上市的艾沙妥昔单抗_Isatuximab适应症，即表示艾沙妥昔单抗_Isatuximab能治疗什么疾病，具体如下：
2020年3月2日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Sarclisa联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的RRMM成人患者。
2021年3月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Sarclisa与卡非佐米（Kyprolis）和地塞米松（Dexamethasone）联用，治疗既往接受过1-3种治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。
