Herceptin Hylecta是曲妥珠单抗(Trastuzumab)和重组人透明质酸酶(hyaluronidase)组成的复方药物,由罗氏研发,于2019年2月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Herceptin Hylecta是一种即用型制剂,该新配方结合了抗HER2靶向药物和透明质酸酶(一种内切糖苷酶),这种酶能暂时降解透明质酸、糖胺聚糖或体内天然糖链,以帮助其他注射治疗药物的分散和吸收。
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曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab一次用几支?
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab是hyaluronidase and trastuzumab成分的靶向药物。曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab需要在医嘱下服用,请勿私自盲目服用。以下是曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab用法用量:
转移性乳腺癌、辅助性乳腺癌
Herceptin Hylecta仅用于皮下注射,其具有与静脉曲妥珠单抗产品不同的剂量和给药指导,不可用Herceptin Hylecta替代Ado-trastuzumab emtansine(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)。
Herceptin Hylecta的推荐剂量为600 mg/10000单位(600 mg曲妥珠单抗和10000单位透明质酸酶),大约每三周皮下注射一次,每次2-5分钟。
不需要加载剂量。不需要对患者体重或不同联合化疗方案进行剂量调整。
辅助性乳腺癌患者应治疗52周或直至疾病复发,以先发生者为准;不建议将辅助性乳腺癌的治疗延长一年以上。
转移性乳腺癌(MBC)患者应使用Herceptin Hylecta治疗,直至病情进展。
如果错过一次剂量,建议尽快服用下一次600 mg/10000单位剂量(即错过的剂量)。后续Herceptin Hylecta剂量之间的间隔不得少于三周。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab是什么时候上市的?
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab是在2019-02-28上市。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab怎么保存?
将Herceptin Hylecta小瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中储存,防光线照射。从冰箱中取出后,必须在4小时内使用,且不得保持在30°C(86°F)以上。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab疗效怎么样?
HER2(或c-erbB2)原癌基因编码185kDa的跨膜受体蛋白,该蛋白在结构上与表皮生长因子受体相关。曲妥珠单抗在体外实验和动物实验中均被证明能抑制过度表达HER2的人类肿瘤细胞的增殖。
曲妥珠单抗是抗体依赖性细胞毒性(ADCC)的介质。在体外,与不过度表达HER2的癌细胞相比,曲妥珠单抗介导的ADCC已被证明优先作用于HER2过度表达的癌细胞。
透明质酸是一种多糖,存在于皮下组织的细胞外基质中,它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同,透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性,在给药剂量范围内,Herceptin Hylecta中的透明质酸酶具有瞬时和局部作用。
透明质酸酶的作用是可逆的,皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。
透明质酸酶已被证明,在Göttingen小型猪皮下注射时,可增加曲妥珠单抗产品进入体循环的吸收率。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab可以医保报销吗?
只有患者所报的疾病在医保批准曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab适应症范围内,即可医保报销,其他就需要自费购买。以下是曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab医保批准适应症范围:
Herceptin Hylecta暂未进入国家医保。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab有没有胶囊吃?
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab有注射液。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab有几个靶点?
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab靶点有HER2。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab在国外能治疗什么疾病?
只要在国外批准上市的曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab适应症,即表示曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab能治疗什么疾病,具体如下:
2019年2月28日,Herceptin Hylecta(曲妥珠单抗/透明质酸酶)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗成人HER2过表达的转移性乳腺癌。