Gamifant(依帕伐单抗)是Novimmune SA研制的一种具有靶向作用的干扰素-γ(IFN-γ)单克隆阻断抗体,于2018年11月获得美国食品和药物管理局批准上市,这是FDA第一次批准专门用于原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的药物。
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依帕伐单抗_Emapalumab一次用几支?
依帕伐单抗_Emapalumab是Emapalumab-lzsg 成分的靶向药物。依帕伐单抗_Emapalumab需要在医嘱下服用,请勿私自盲目服用。以下是依帕伐单抗_Emapalumab用法用量:
原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症
Gamifant(依帕伐单抗)的推荐起始剂量为每次1 mg/kg,每周两次(每三到四天)静脉滴注1小时以上。初始剂量后的剂量可根据临床和实验室标准增加。,使用Gamifant(依帕伐单抗)直到进行造血干细胞移植(HSCT)或出现不可接受的毒性。当患者不再需要治疗HLH时,停止服用,使用Gamifant(依帕伐单抗)。
评估安全性的监测
在开始使用Gamifant(依帕伐单抗)治疗之前:使用纯化蛋白衍生物(PPD)或IFNγ释放试验检测潜在结核感染,并在开始使用,使用Gamifant(依帕伐单抗)之前评估患者的结核风险因素。对有结核病风险或已知PPD检测结果阳性或IFNγ释放试验阳性的患者进行结核病预防。
在使用Gamifant(依帕伐单抗)治疗期间:根据临床指示,每2周监测一次结核病、腺病毒、EBV和CMV。
用药前和伴随用药信息
用药前:在使用Gamifant(依帕伐单抗)之前,对带状疱疹、jirovecii肺孢子虫和真菌感染进行预防。
联合用药:对于未接受基线地塞米松治疗的患者,在Gamifant(依帕伐单抗)治疗开始前一天开始地塞米松的日剂量至少为5至10 mg/m2。对于接受基线地塞米松治疗的患者,如果剂量至少为5 mg/m2,患者可以继续其常规剂量。根据主治医师的判断,地塞米松可以逐渐减少剂量。
依帕伐单抗_Emapalumab是什么时候上市的?
依帕伐单抗_Emapalumab是在2018-11-20上市。
依帕伐单抗_Emapalumab怎么保存?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,放在原装纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。本产品不含防腐剂。
依帕伐单抗_Emapalumab疗效怎么样?
Gamifant(依帕伐单抗)是一种单克隆抗体,可结合并中和γ干扰素(IFNγ)。非临床资料表明,IFN-γ分泌过多在原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)的发病机制中起着关键作用。
依帕伐单抗_Emapalumab可以医保报销吗?
只有患者所报的疾病在医保批准依帕伐单抗_Emapalumab适应症范围内,即可医保报销,其他就需要自费购买。以下是依帕伐单抗_Emapalumab医保批准适应症范围:
Gamifant(依帕伐单抗)暂未进入医保。
依帕伐单抗_Emapalumab有没有胶囊吃?
依帕伐单抗_Emapalumab有注射液。
依帕伐单抗_Emapalumab有几个靶点?
依帕伐单抗_Emapalumab靶点有INFγ。
依帕伐单抗_Emapalumab在国外能治疗什么疾病?
只要在国外批准上市的依帕伐单抗_Emapalumab适应症,即表示依帕伐单抗_Emapalumab能治疗什么疾病,具体如下:
2018年11月20日,美国食品和药物管理局批准Gamifant(依帕伐单抗)用于治疗患有难治性、复发性或进行性疾病或常规原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)治疗不耐受的HLH儿童(新生儿及以上)和成人患者。