Kmirah是诺华研发的一种CD19指导的基因修饰自体T细胞免疫治疗,于2017年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,其参与转基因重编患者自身的T细胞的编码嵌合抗原受体(CAR),以鉴定和消除CD19表达的恶性和正常细胞。
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Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel是CAR阳性活T细胞成分的靶向药物。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel需要在医嘱下服用,请勿私自盲目服用。以下是Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel用法用量:
急性淋巴细胞白血病
儿童和青年复发或难治性(r/r)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的剂量:
50 kg或体重更低的患者,每千克体重静脉注射0.2至5.0x106CAR阳性活T细胞。
对于50 kg以上的患者,静脉注射0.1至2.5x108总CAR阳性活T细胞。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
静脉注射0.6至6.0×108个CAR阳性活T细胞。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel是什么时候上市的?
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel是在2017-08-30上市。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel怎么保存?
将输液袋储存在低于或等于-120°C的温度监测系统中。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel疗效怎么样?
Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法,其涉及用编码嵌合抗原受体(CAR)的转基因重编程患者自身的T细胞,以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成,其识别CD19并与来自4-1BB(CD137)和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要,而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后,CAR传递信号以促进T细胞扩增,活化,靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel可以医保报销吗?
只有患者所报的疾病在医保批准Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel适应症范围内,即可医保报销,其他就需要自费购买。以下是Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel医保批准适应症范围:
Kymriah暂未进入国家医保。
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Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel有注射剂。
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Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel靶点有CD19。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel在国外能治疗什么疾病?
只要在国外批准上市的Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel适应症,即表示Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel能治疗什么疾病,具体如下:
2017年8月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Kymriah用于难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。
2018年5月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Kymriah用于静脉输液,治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤(FL)引起的DLBCL,这些患者经历过2种或更多的系统治疗。