Tecartus是吉利德/Kite采用新生产工艺开发的CD19 CAR-T疗法,于2020年获美国食品和药物管理局(FDA)加速批准上市。这是首个治疗套细胞淋巴瘤CAR-T疗法,也是全球第三款CAR-T疗法。
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Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel一次用几支?
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel是CAR阳性活T细胞成分的靶向药物。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel需要在医嘱下服用,请勿私自盲目服用。以下是Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel用法用量:
套细胞淋巴瘤
Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞,最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。
在输注Tecartus前的第五、第四和第三天,分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡,实施淋巴消耗性化疗方案。
在Tecartus输注前约30至60分钟,使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药,避免预防性使用全身皮质类固醇。
急性淋巴细胞白血病
Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞,最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。
在第四天、第三天和第二天,30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡,并在输注Tecartus前的第二天,在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。
在Tecartus输注前约30至60分钟,使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药,避免预防性使用全身皮质类固醇。
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel是什么时候上市的?
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel是在2020-07-24上市。
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel怎么保存?
将Tecartus冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-150°C)
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel疗效怎么样?
Tecartus是一种CD19导向的转基因自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的癌细胞和正常B细胞结合。研究表明,在抗CD19 CAR T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游信号级联,从而导致T细胞活化、增殖、效应器功能获得以及炎性细胞因子和趋化因子分泌,导致CD19表达细胞被杀死。
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel可以医保报销吗?
只有患者所报的疾病在医保批准Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel适应症范围内,即可医保报销,其他就需要自费购买。以下是Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel医保批准适应症范围:
Tecartus暂未进入国家医保。
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel有没有胶囊吃?
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel有注射液。
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel有几个靶点?
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel靶点有CD19。
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel在国外能治疗什么疾病?
只要在国外批准上市的Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel适应症,即表示Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel能治疗什么疾病,具体如下:
2020年7月24日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准CAR-T细胞疗法Tecartus,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
2021年10月1日美国食品和药物管理局(FDA)批准Tecartus用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)成人患者(18岁及以上)。