Breyanzi)是百时美施贵宝开发的一款靶向CD19的抑制性嵌合抗原受体(iCAR)T细胞疗法,于2021年获美国FDA批准上市。Breyanzi是全球第4款获批的CAR-T疗法,其特别之处在于该疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例 (1:1) 能得到有效控制, 从而更好的控制细胞疗法的毒副作用。
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利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel一次用几支?
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel是CAR阳性活T细胞成分的靶向药物。利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel需要在医嘱下服用,请勿私自盲目服用。以下是利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel用法用量:
大B细胞淋巴瘤
单剂量Breyanzi含有50-110×10^6个CAR阳性活T细胞(由CD8和CD4组分的1:1 CAR阳性活T细胞组成),每种组分在1-4个单剂量小瓶中单独供应。关于要注入的实际细胞计数和体积,请参见各成分的注射释放证书(RFI证书)。
Breyanzi仅供自体使用。关于要注入的实际细胞计数和体积,请参见各成分的注射释放证书(RFI证书)
在输注Breyanzi之前实施淋巴消耗化疗方案:静脉注射氟达拉滨30 mg/㎡/天,静脉注射环磷酰胺300 mg/㎡/天,持续3天。有关肾损害剂量调整的信息,请参见氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息。
在完成淋巴消耗化疗后2至7天内注入Breyanzi。
如果患者因先前的化疗、活动性未控制感染或活动性移植物抗宿主病(GVHD)而出现严重不良事件,则延迟Breyanzi的输注。
为了最大限度地降低输液反应的风险,在使用Breyanzi治疗前30至60分钟,给患者预先服用醋氨酚(650毫克口服)和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服),或其他H1抗组胺药。避免预防性使用全身性皮质类固醇。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel是什么时候上市的?
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel是在2021-02-05上市。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel怎么保存?
将小瓶储存在温度监测系统中的液氮气相(低于或等于-130°C)中。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel疗效怎么样?
Breyanzi是一种CD19导向的基因修饰自体细胞免疫疗法,作为一种特定的成分进行管理,以减少CD8阳性和CD4阳性T细胞剂量的变异性。CAR由FMC63单克隆抗体衍生的单链可变片段(scFv)、IgG4铰链区、CD28跨膜结构域、4-1BB(CD137)共刺激结构域和CD3 zeta激活结构域组成。CD3 zeta信号对启动活化和抗肿瘤活性至关重要,而4-1BB(CD137)信号可增强T细胞的扩增和BREYANZI的持久性。
CAR与肿瘤和正常B细胞表面表达的CD19结合可诱导CAR T细胞的激活和增殖、促炎细胞因子的释放以及靶细胞的细胞毒性杀伤。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel可以医保报销吗?
只有患者所报的疾病在医保批准利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel适应症范围内,即可医保报销,其他就需要自费购买。以下是利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel医保批准适应症范围:
Breyanzi暂无进入国家医保。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel有没有胶囊吃?
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel有注射液。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel有几个靶点?
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel靶点有CD19。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel在国外能治疗什么疾病?
只要在国外批准上市的利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel适应症,即表示利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel能治疗什么疾病,具体如下:
2021年2月5日,美国FDA批准百时美施贵宝(BMS)旗下Juno Therapeutics公司开发的CD19靶向CAR-T疗法Breyanzi上市,用于治疗经过2种或多种系统治疗线后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的成年患者,包括未特指的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(包括源自惰性淋巴瘤的DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、3B级滤泡性淋巴瘤。