PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生,可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。派姆单抗是一种单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用,其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中,Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。
可瑞达需要几个疗程?
需要根据患者病情来设定,因为并不是每一个患者病情都相同,所以无法笼统概括。以下是可瑞达注意事项:
严重和致命的免疫介导不良反应
Keytruda是一种单克隆抗体,属于与程序性死亡受体1(PD-1)或PD配体1(PD-L1)结合的一类药物,阻断PD-1/PD-L1通路,从而消除对免疫反应的抑制,可能破坏外周耐受并诱导免疫介导的不良反应。密切监测患者的症状和体征,在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。对于在新辅助环境下使用Keytruda治疗的TNBC患者,在基线检查时、手术前和临床指示时监测血皮质醇。在疑似免疫介导的不良反应的情况下,启动适当的检查以排除其他病因,包括感染。及时进行医疗管理,包括适当的专业咨询。根据严重程度停止或永久停止使用Keytruda。
输液相关反应
Keytruda可引起严重或危及生命的输液相关反应,包括超敏反应和过敏反应。监测患者输液相关反应的体征和症状,包括僵硬、寒战、喘息、瘙痒、潮红、皮疹、低血压、低氧血症和发热。因轻度(1级)或中度(2级)输液相关反应中断或减慢输液速度。对于严重(3级)或危及生命(4级)的输液相关反应,停止输液并永久停用Keytruda。
异体造血干细胞移植(HSCT)并发症
在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者可能会发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性移植物抗宿主病(GVHD)、慢性移植物抗宿主病(GVHD)、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病(VOD)和需要激素的发热综合征(无确定的感染原因)。
密切跟踪患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。
当Keytruda与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用时,多发性骨髓瘤患者死亡率增加
在对多发性骨髓瘤患者进行的两项随机试验中,在沙利度胺类似物加地塞米松中添加Keytruda导致死亡率增加。不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。
可瑞达还有什么其他名字?
可瑞达别名有帕博利珠单抗;帕博利珠单抗注射液。
可瑞达在国内可以治什么病?
只要获得国家权威机构批准上市的可瑞达适应症,即表示可以治疗对应疾病。以下是国内获批可瑞达适应症:
2018年7月25日,中国食品药品监督管理总局批准Keytruda上市,商品名可瑞达,用于治疗经受过系统治疗之后的晚期黑色素瘤患者。
可瑞达怎么吃?
患者在吃可瑞达前,一定需要咨询主治医生,不可以盲目滥用靶向药物。以下是可瑞达用法用量,仅供参考:
黑色素瘤
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
非小细胞肺癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
头颈部鳞癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
经典型霍奇金淋巴瘤
成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
非霍奇金淋巴瘤
成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
尿路上皮癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
实体瘤
成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次,儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
结直肠癌
成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次,儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
胃食管交界处癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
食管鳞状细胞癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
转移性宫颈癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
肝细胞癌
200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次。
默克尔细胞癌
成人200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
肾癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;联合阿昔替尼5mg/次,2次/天;联合仑伐替尼20mg/次,1次/天。
晚期子宫内膜癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;联合仑伐替尼20mg/次,1次/天。
肿瘤突变负荷高癌症
成人200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。
皮肤鳞状细胞癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。
三阴性乳腺癌
200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。静脉输注Keytruda的时间应大于30分钟。
可瑞达进入医保了吗?
派姆单抗,即Pembrolizumab、可瑞达;K药、Keytruda、帕博利珠单抗;帕博利珠单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。派姆单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
可瑞达怎么储存?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下,将小瓶储存在原纸箱中,以防光线照射。不要冻结,不要摇晃。
可瑞达是什么研发公司?
可瑞达是在2014-09-04默沙东所研发的。