阿卡替尼是BTK的小分子抑制剂。阿卡替尼及其活性代谢物ACP-5862与BTK活性部位的半胱氨酸残基形成共价键,从而抑制BTK酶活性。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号分子,在B细胞中,BTK信号导致B细胞增殖、转运、趋化和粘附所必需的途径的激活。在非临床研究中,阿卡替尼抑制BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的激活,并抑制小鼠异种移植模型中的恶性B细胞增殖和肿瘤生长。
Calquence需要几个疗程?
需要根据患者病情来设定,因为并不是每一个患者病情都相同,所以无法笼统概括。以下是Calquence注意事项:
严重和机会性感染
在接受Calquence治疗的血液系统恶性肿瘤患者中,已发生致命和严重感染,包括机会性感染。Calquence受者的机会性感染包括但不限于乙型肝炎病毒再激活、真菌性肺炎、吉罗维肺孢子虫肺炎、EB病毒再激活、巨细胞病毒和进行性多灶性白质脑病(PML)。考虑在机会性感染风险增加的患者中进行预防,监测患者的感染症状和体征,并及时治疗。
出血
在接受Calquence治疗的恶性血液病患者中发生了致命和严重的出血事件。同时使用抗血栓药物和Calquence可能进一步增加出血风险。根据手术的类型和出血的风险,考虑术前和术后3~7天的保留风险的风险。
细胞减少
在接受Calquence治疗的血液系统恶性肿瘤患者中出现3级或4级细胞减少,包括中性粒细胞减少(23%)、贫血(8%)、血小板减少(7%)和淋巴细胞减少(7%)。12%的患者出现4级中性粒细胞减少症。在治疗期间定期监测全血计数,中断治疗,减少剂量或根据需要停止治疗。
第二原发恶性肿瘤
在临床试验中暴露于Calquence的1029名患者中,12%发生第二原发性恶性肿瘤,包括皮肤癌和其他实体瘤。最常见的第二原发性恶性肿瘤是皮肤癌,据报道有6%的患者患有皮肤癌。监测患者是否患有皮肤癌,并建议采取防晒措施。
心房颤动和扑动
在接受Calquence治疗的患者有心脏危险因素、高血压、既往心律失常和急性感染的患者的风险可能会增加。监测心律失常症状(如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并酌情处理。
Calquence还有什么其他名字?
Calquence别名有阿卡替尼胶囊。
Calquence在国内可以治什么病?
只要获得国家权威机构批准上市的Calquence适应症,即表示可以治疗对应疾病。以下是国内获批Calquence适应症:
目前,Calquence(阿卡替尼)尚未在中国上市。
Calquence怎么吃?
患者在吃Calquence前,一定需要咨询主治医生,不可以盲目滥用靶向药物。以下是Calquence用法用量,仅供参考:
套细胞淋巴瘤
作为单一疗法的Calquence
推荐的剂量为大约每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Calquence联合奥滨尤妥珠单抗
对于先前未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤患者,推荐的Calquence剂量为大约每12小时口服100 mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1个周期开始计算(每个周期为28天),在第2周期开始奥滨尤妥珠单抗,共6个周期。在同一天使用奥滨尤妥珠单抗前服用Calquence。
建议患者用水吞服整个胶囊,不要打开、打碎或咀嚼胶囊。Calquence可空腹服用,也可随餐服下。如果一剂Calquence错过超过3小时,则应跳过该剂量,并应在其定期计划的时间服用下一剂,不应服用额外的Calquence胶囊来弥补错过的剂量。
慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤
作为单一疗法的Calquence
推荐的剂量为大约每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Calquence联合奥滨尤妥珠单抗
对于先前未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤患者,推荐的Calquence剂量为大约每12小时口服100 mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1个周期开始计算(每个周期为28天),在第2周期开始奥滨尤妥珠单抗,共6个周期。在同一天使用奥滨尤妥珠单抗前服用Calquence。
建议患者用水吞服整个胶囊,不要打开、打碎或咀嚼胶囊。Calquence可空腹服用,也可随餐服下。如果一剂Calquence错过超过3小时,则应跳过该剂量,并应在其定期计划的时间服用下一剂,不应服用额外的Calquence胶囊来弥补错过的剂量。
Calquence进入医保了吗?
阿卡替尼,即Acalabrutinib、Calquence、Calquence、阿卡替尼胶囊尚未纳入国家医保范畴。阿卡替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Calquence怎么储存?
储存温度为20°C-25°C(68°F-77°F);允许偏差达到15°C-30°C(59°F-86°F)。
Calquence是什么研发公司?
Calquence是在2017-10-31阿斯利康所研发的。