Tafasitamab-cxix是一种经Fc修饰的单克隆抗体,可与前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD19抗原结合,并可用于多种B细胞恶性肿瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
与CD19结合后,Tafasitamab-cxix通过凋亡和免疫效应机制(包括抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP))介导B细胞裂解。
在DLBCL肿瘤细胞的体外研究中,Tafasitamab-cxix或来那度胺单独使用相比,Tafasitamab-cxix与来那度胺联合使用导致ADCC活性增加。
MOR208_Tafasitamab需几个疗程?
首先需要根据患者具体适应症来确定,并不是同一个靶向药每一位患者疗程都一样,所以因人而异。以下是MOR208_Tafasitamab用量用法,仅供参考:
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Monjuvi的推荐剂量为12 mg/kg,以实际体重为基础。在治疗的第一个周期的第1、4、8、15、22天、第二、三个周期的第1、8、15、22天进行静脉注射;第四周期后是第1和第15天注射。
Monjuvi联合来那度胺25mg,最多12个周期,然后Monjuvi继续作为单一疗法,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。有关来那度胺剂量建议,请参阅来那度胺处方信息。
MOR208_Tafasitamab有哪些靶点?
MOR208_Tafasitamab靶点有CD19。
MOR208_Tafasitamab一盒多少钱?
Monjuvi目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶Monjuvi价格大约为$1,281.09,折合成人民币是8184元左右。
MOR208_Tafasitamab在国外可以治什么病?
2020年8月1日,tafasitamab被FDA加速批准与来那度胺联合用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者,包括由低恶性淋巴瘤演进而来的DLBCL,以及不符合自体干细胞移植(ASCT)条件的患者。
MOR208_Tafasitamab有没有进入医保?
MOR208,即Tafasitamab、Monjuvi、Monjuvi、Tafasitamab-cxix 尚未纳入国家医保范畴。MOR208虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
MOR208_Tafasitamab是什么成分?
MOR208_Tafasitamab成分是Tafasitamab。
小孩吃MOR208_Tafasitamab有什么需要注意?
妊娠期患者
根据其作用机制,Monjuvi给孕妇服用时可能导致胎儿B细胞耗竭。目前没有关于孕妇使用Monjuvi评估药物相关风险的可用数据,尚未使用Tafasitamab进行动物生殖毒性研究。Monjuvi与来那度胺合用最多12个周期,来那度胺可导致胚胎-胎儿损伤,在怀孕期间禁用。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Tafasitamab的数据,也没有关于其对母乳喂养儿童或母乳生产的影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在Monjuvi治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Monjuvi在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
MOR208_Tafasitamab有哪些副作用?
弥漫性大B细胞淋巴瘤
最常见的不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少、疲劳、贫血、腹泻、血小板减少、咳嗽、发热、外周水肿、呼吸道感染和食欲下降。