奥扎尼莫德是一种1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,与S1P受体1和5具有高亲和力结合。奥扎尼莫德阻断淋巴细胞从淋巴结流出的能力,减少外周血中淋巴细胞的数量。奥扎尼莫德对S1P2、S1P3和S1P4的活性很低或没有活性。奥扎尼莫治疗多发性硬化症和溃疡性结肠炎的机制尚不清楚,但可能涉及减少淋巴细胞向中枢神经系统和肠道的迁移。
奥扎尼莫德_Ozanimod需几个疗程?
首先需要根据患者具体适应症来确定,并不是同一个靶向药每一位患者疗程都一样,所以因人而异。以下是奥扎尼莫德_Ozanimod用量用法,仅供参考:
多发性硬化症
首次服用Zeposia前的评估
在开始Zeposia治疗之前,评估以下各项:
全血计数:获取最近(即,在过去6个月内或停止先前MS或UC治疗后)的全血计数(CBC),包括淋巴细胞计数。
心脏评估:获取心电图(ECG)以确定是否存在先前存在的传导异常。对于某些先前存在疾病的患者,应寻求心脏病专家的建议。
肝功能检查:获取最近(即最近6个月内)的转氨酶和胆红素水平。
眼科评估:对于有葡萄膜炎或黄斑水肿病史的患者,进行眼底评估,包括黄斑。
目前或以前服用的药物:如果患者正在接受抗肿瘤、非皮质类固醇免疫抑制或免疫调节治疗,或者如果有这些药物的使用前的历史,在开始使用Zeposia治疗之前考虑可能的非预期的加性免疫抑制作用。确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室传导的药物。
疫苗接种:在开始Zeposia之前测试患者是否有水痘-带状疱疹病毒(VZV)抗体;建议抗体阴性患者在开始Zeposia治疗前接种VZV疫苗。如果需要进行减毒活疫苗免疫,则至少在开始接种Zeposia前1个月进行接种。
推荐剂量
用7天滴定法开始,治疗的第1天-第4天,每天0.23 mg;第5天-第7天,每天0.46 mg;从第8天开始,推荐剂量为0.92 mg,每日口服一次。
溃疡性结肠炎
首次服用Zeposia前的评估
在开始Zeposia治疗之前,评估以下各项:
全血计数:获取最近(即,在过去6个月内或停止先前MS或UC治疗后)的全血计数(CBC),包括淋巴细胞计数。
心脏评估:获取心电图(ECG)以确定是否存在先前存在的传导异常。对于某些先前存在疾病的患者,应寻求心脏病专家的建议。
肝功能检查:获取最近(即最近6个月内)的转氨酶和胆红素水平。
眼科评估:对于有葡萄膜炎或黄斑水肿病史的患者,进行眼底评估,包括黄斑。
目前或以前服用的药物:如果患者正在接受抗肿瘤、非皮质类固醇免疫抑制或免疫调节治疗,或者如果有这些药物的使用前的历史,在开始使用Zeposia治疗之前考虑可能的非预期的加性免疫抑制作用。确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室传导的药物。
疫苗接种:在开始Zeposia之前测试患者是否有水痘-带状疱疹病毒(VZV)抗体;建议抗体阴性患者在开始Zeposia治疗前接种VZV疫苗。如果需要进行减毒活疫苗免疫,则至少在开始接种Zeposia前1个月进行接种。
推荐剂量
用7天滴定法开始,治疗的第1天-第4天,每天0.23 mg;第5天-第7天,每天0.46 mg;从第8天开始,推荐剂量为0.92 mg,每日口服一次。
奥扎尼莫德_Ozanimod有哪些靶点?
奥扎尼莫德_Ozanimod靶点有S1P。
奥扎尼莫德_Ozanimod一盒多少钱?
Zeposia目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶规格为7粒/瓶的Zeposia价格大约是$1,808.88,折合成人民币是11565元左右;一瓶规格为30粒/瓶的Zeposia价格大约是$7,721.08,折合成人民币是49368元左右;一瓶规格为37粒/瓶的Zeposia价格大约是$9,520.45,折合成人民币是60873元左右。
奥扎尼莫德_Ozanimod在国外可以治什么病?
2020年3月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准0.92毫克的Zeposia(ozanimod)用于治疗复发性多发性成人硬化症(RMS),包括临床孤立的综合症,复发性疾病和活动性继发性进行性疾病。
2021年5月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Zeposia(ozanimod)0.92 mg用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。
奥扎尼莫德_Ozanimod有没有进入医保?
奥扎尼莫德,即Ozanimod、Zeposia、Zeposia、奥扎尼莫德胶囊尚未纳入国家医保范畴。奥扎尼莫德虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
奥扎尼莫德_Ozanimod是什么成分?
奥扎尼莫德_Ozanimod成分是Ozanimod。
小孩吃奥扎尼莫德_Ozanimod有什么需要注意?
妊娠期患者
暂没足够的数据说明孕妇使用Zeposia相关的发育风险,在动物研究中,怀孕期间服用奥扎尼莫德会对发育产生不利影响,包括胚胎致死率、胎儿畸形增加以及在没有母体毒性的情况下发生神经行为改变。受奥扎尼莫德影响的受体(磷酸鞘氨醇1)已被证明在胚胎发生,包括血管和神经发育中具有重要作用。
哺乳期患者
没有关于母乳中奥扎尼莫德的存在、对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Zeposia的临床需求以及ZEPOSIA或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
奥扎尼莫德_Ozanimod有哪些副作用?
多发性硬化症
最常见的不良反应(发生率≥4%)是:上呼吸道感染、肝转氨酶升高、直立性低血压、尿路感染、背痛和高血压。
溃疡性结肠炎
最常见的不良反应(发生率≥4%)是:肝试验增加、上呼吸道感染和头痛。