Tecartus服用剂量
套细胞淋巴瘤
Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞,最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。
在输注Tecartus前的第五、第四和第三天,分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡,实施淋巴消耗性化疗方案。
在Tecartus输注前约30至60分钟,使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药,避免预防性使用全身皮质类固醇。
急性淋巴细胞白血病
Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞,最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。
在第四天、第三天和第二天,30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡,并在输注Tecartus前的第二天,在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。
在Tecartus输注前约30至60分钟,使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药,避免预防性使用全身皮质类固醇。
需要注意的是,急性淋巴细胞白血病,套细胞淋巴瘤患者在服Tecartus时,要根据医生开具的处方进行服药,如果出现耐受或不良反应,要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。在服药过程中,还要定期复查,监测药效与病情发展状况。
Tecartus也称为Brexucabtagene Autoleucel、Brexucabtagene Autoleucel、Tecartus、KTE-X19,于2020-07-24上市,主要治疗急性淋巴细胞白血病,套细胞淋巴瘤靶向药物。一般而言,因为在使用Tecartus治疗时会或多或少出现副作用和并发症,所以需要患者提前了解清楚Tecartus服用剂量,在医嘱下可根据病情情况适当的调整Tecartus服用剂量以免影响疗效。
Tecartus的注意事项
细胞因子释放综合征
CRS,包括致命或危及生命的反应,发生在Tecartus治疗后。在CRS患者中,MCL和ALL的主要表现相似,包括发热(93%)、低血压(62%)、心动过速(59%)、寒战(32%)、缺氧(31%)、头痛(21%)、疲劳(20%)和恶心(13%)。MCL中与CRS相关的严重事件以及所有合并事件(≥ 2%)包括低血压、发热、缺氧、心动过速和呼吸困难。确保每位患者在输注Tecartus之前至少可获得两剂托昔单抗。在输注CRS后,在认证医疗机构对MCL患者进行至少7天的每日监测,对ALL患者进行至少14天的每日监测。在输注后的四周内监测患者CRS的体征或症状。如果CRS的迹象或症状随时出现,建议患者立即寻求医疗护理。在出现CRS的第一个症状时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。
神经毒性
使用Tecartus治疗后发生神经事件,包括致命或危及生命的事件。MCL和ALL中最常见的神经事件相似,包括脑病(57%)、头痛(37%)、震颤(34%)、混乱状态(26%)、失语(23%)、谵妄(17%)、眩晕(15%)、焦虑(14%)和躁动(12%)。严重事件(≥ 2%),包括脑病、失语、精神错乱和癫痫发作。对于MCL患者和ALL患者,输注后在认证医疗机构每天至少监测7天,对于ALL患者至少监测14天,以了解神经系统毒性的迹象和症状。在输注后四周内监测患者的神经毒性症状或体征,并及时治疗。
噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征
噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞激活综合征(HLH/MAS),包括危及生命的反应,在使用Tecartus治疗后发生。
过敏反应
由于Tecartus中的二甲基亚砜(DMSO)或残留庆大霉素,可能会发生严重的过敏反应。
严重感染
Tecartus输液后患者发生严重或危及生命的感染,包括细菌、病毒和真菌感染。对于有临床意义的活动性全身感染的患者,不应使用Tecartus。在Tecartus输液前后监测患者的感染体征和症状,并进行适当治疗。根据当地指导方针服用预防性抗菌药物。
Tecartus输注后,6%的MCL患者和35%的ALL患者出现发热性中性粒细胞减少,可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症,根据医学指示,评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。
在免疫抑制患者中,已报告有危及生命和致命的机会性感染。在发生神经事件的患者中,应考虑罕见感染性病因的可能性(例如,真菌和病毒感染,如HHV-6和进行性多灶性白质脑病),并应进行适当的诊断评估。
乙型肝炎再激活
乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集细胞进行生产之前,根据临床指南对HBV、丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)进行筛查。
持续性细胞减少
患者可能在淋巴耗尽化疗和替卡托输注后数周出现细胞减少,输注Tecartus后监测血细胞计数。
低丙种球蛋白血症
接受Tecartus治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Tecartus治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。
在Tecartus治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在脱淋巴细胞化疗开始前、替卡托治疗期间以及替卡托治疗后免疫恢复之前,至少六周内不建议接种活病毒疫苗。
继发性恶性肿瘤
使用Tecartus治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,应终身监测继发性恶性肿瘤。
对驾驶和使用机器能力的影响
由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,患者在输注Tecartus后的八周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。
Tecartus的不良反应
套细胞淋巴瘤
最常见的非实验室不良反应(发生率大于或等于20%)为:发热、CRS、低血压、脑病、疲劳、心动过速、心律失常、不明病原体感染、寒战、缺氧、咳嗽、震颤、肌肉骨骼疼痛、头痛、恶心、水肿、运动功能障碍、便秘、腹泻、食欲减退、呼吸困难、皮疹、失眠、胸腔积液和失语症。
急性淋巴细胞白血病
最常见的非实验室不良反应(发生率大于或等于20%)为:发热、CRS、低血压、脑病、心动过速、恶心、发冷、头痛、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、腹泻、肌肉骨骼疼痛、缺氧、皮疹、水肿、震颤、不明病原体感染、便秘、食欲下降和呕吐。
以上便是关于Tecartus服用剂量全部内容介绍,希望对您有所帮助。在Tecartus治疗期间如果出现任何身体不适,请及时找到主治医生就诊,及时调整治疗方案。若想获取Tecartus副作用、Tecartus报销比例等信息,可继续关注我们。