Libtayo(西米普利单抗)目前尚未在中国地区上市,所以暂时没有药品销售价格的有效信息。西米普利单抗在国外的销售参考价格为9,845美元左右。
西米普利单抗_Cemiplimab功效和副作用
Libtayo(西米普利单抗)是赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)联合开发的一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,是一种免疫检查点抑制剂,于2018年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Libtayo(西米普利单抗)能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制,T细胞受体信号可以重新激活,恢复抗肿瘤活性,增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力,达到抗癌的效果。
西米普利单抗_Cemiplimab功效:
Libtayo(西米普利单抗)是一种人程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体。PD-1的配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体结合,抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-L1和PD-L2的增高发生在一些肿瘤中,通过PD-1通路的信号传导可抑制T细胞对肿瘤的主动免疫监视。
Libtayo(西米普利单抗)是一种的重组人IgG4单克隆抗体,与PD-1结合,阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1途径介导的免疫反应抑制,包括抗肿瘤免疫反应。
西米普利单抗_Cemiplimab副作用有以下几个方面:
皮肤鳞状细胞癌
最常见的不良反应(≥15%)为:肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。
最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为:淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。
皮肤基底细胞癌
最常见的不良反应(≥15%)为:肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。
最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为:淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。
非小细胞肺癌
最常见的不良反应(≥15%)为:肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。
最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为:淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。
西米普利单抗_Cemiplimab要打几年?
总体是需要因人而异,西米普利单抗_Cemiplimab具体用法,仅供参考:
皮肤鳞状细胞癌
Libtayo(西米普利单抗)的推荐剂量为每次350毫克,每3周静脉滴注一次,每次30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
皮肤基底细胞癌
Libtayo(西米普利单抗)的推荐剂量为每次350毫克,每3周静脉滴注一次,每次30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
非小细胞肺癌
Libtayo(西米普利单抗)的推荐剂量为每次350毫克,每3周静脉滴注一次,每次30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
西米普利单抗_Cemiplimab治疗什么?
西米普利单抗_Cemiplimab治疗非小细胞肺癌,皮肤鳞状细胞癌,皮肤基底细胞癌等疾病。
西米普利单抗_Cemiplimab是什么类型药物?
西米普利单抗_Cemiplimab药物类型是免疫抑制剂。
西米普利单抗_Cemiplimab有多大毒性?
西米普利单抗_Cemiplimab对于每一位患者,反应都是不太一样的,西米普利单抗_Cemiplimab有多发毒性,需要看患者反应。以下是西米普利单抗_Cemiplimab注意事项:
免疫介导的不良反应
接受Libtayo治疗的患者可能会出现严重和致命的免疫介导的不良反应,免疫介导的不良反应可发生在任何器官系统或组织中,包括:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病,免疫介导的皮肤病不良反应和免疫介导的肾炎和肾功能不全。建议监测免疫介导的不良反应的症状和体征。在基础水平检车和治疗期间定期检查来评估临床化学指标,包括肝脏和甲状腺功能。根据反应的严重程度,暂停或永久停止服用LIBTAYO和皮质类固醇。
输液相关反应
接受Libtayo治疗的患者可能会出现输液相关者输液相关反应的体征和症状。根据反应的严重程度,中断或减慢输液速度或永久停止Libtayo。
异基因造血干细胞移植(HSCT)的并发症
在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因HSCT的患者可能发生致命和其他严重并发症。密切跟踪患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。
胚胎-胎儿毒性
接受Libtayo治疗可造成胎儿伤害。向女性告知风险。建议女性在服用Libtayo期间和最后一次服用Libtayo后至少4个月内使用有效的避孕措施。
西米普利单抗_Cemiplimab是化疗药吗?
西米普利单抗_Cemiplimab不是化疗药,是靶向药物。
西米普利单抗_Cemiplimab在国外可以治疗什么肿瘤?
2018年9月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Libtayo (cemiplimab)上市申请,用于治疗不适合进行治疗性手术或治疗性放疗的,转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者。Libtayo成为首个获批治疗转移性/晚期皮肤鳞状细胞(CSCC)的药物。
2021年02月9日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Libtayo(cemiplimab),用于治疗先前已接受过一种hedgehog通路抑制剂(HHI)治疗或不适合该类药物治疗的晚期基底细胞癌(BCC)患者。Libtayo成为首个被批准用于治疗晚期基底细胞癌(BCC)的药物。
2021年2月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Libtayo(cemiplimab)用于一线治疗PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌患者。