安森珂_Erleada功效和副作用

安森珂_Erleada功效和副作用

安森珂_Erleada靶点有AR。

阿帕他胺是一种雄激素受体（AR）抑制剂，直接与AR的配体结合域结合。阿帕他胺抑制AR核易位，抑制DNA结合，并阻止AR介导的转录。一种主要代谢物N-去甲基 apalutamide 是AR的低效抑制剂，在体外转录报告试验中显示出阿帕他胺三分之一的活性。在小鼠前列腺癌异种移植模型中，阿帕他胺给药导致肿瘤细胞增殖减少，凋亡增加，肿瘤体积减小。

去势抵抗性前列腺癌

最常见的不良反应(≥10%）为疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮热、腹泻和骨折。

安森珂_Erleada2022价格多少钱？

在国外，阿帕他胺规格为60mg*120片的参考售价大约是13,407.42美元，折合成人民币大约是86650元。2019年9月阿帕他胺在国内获批上市，一盒规格为60mg*120片的参考价格在39800元左右。

幼儿吃安森珂_Erleada有哪些影响？

妊娠期患者

目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Erleada可能致胎儿危害。

哺乳期患者

Erleada在女性患者中使用的安全性和有效性尚未可知。没有关于母乳中是否存在Apalutamide或其代谢物的数据，Erleada对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知。

儿童患者

Erleada在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

安森珂_Erleada上市时间是什么时候？

安森珂_Erleada上市时间是2018-02-14。

安森珂_Erleada副作用怎么处理？

脑血管和缺血性心血管事件

接受Erleada治疗的患者发生脑血管和缺血性心血管事件，包括导致死亡的事件。监测缺血性心脏病和脑血管病的症状和体征。优化心血管事件发生风险的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。若小出现3级和4级事件，考虑停用Erleada。

骨折

接受Erleada治疗的患者报道过骨折事件。评估患者的骨折风险。根据制定的治疗指南监测和管理有骨折危险的患者，并考虑使用靶向药物。研究中未进行常规骨密度评估，也没有使用骨靶向药物治疗骨质疏松症。

跌倒

接受Erleada治疗的患者发生跌倒的频率在老年人中增加。评估患者的跌倒风险。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关。

癫痫

服用Erleada的患者癫痫发作。在治疗期间癫痫发作的患者永久停止服用Erleada。目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防Erleada使用过程中的癫痫发作。告知患者在服用Erleada的过程中会有癫痫发作的风险，以及进行任何活动的过程中突然失去意识可能对自己或他人造成伤害的风险。研究中将有癫痫病史、癫痫易感因素或服用已知可降低癫痫阈值或诱发癫痫的药物的患者被排除在外。癫痫发作患者重新服用Erleada的安全性尚未可知。

胚胎-胎儿毒性

Erleada在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物的研究结果及其作用机制，Erleada给怀孕的女性服用时会造成胎儿伤害和流产。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一剂Erleada后至少3个月内使用有效的避孕措施。

安森珂_Erleada医保报销条件是什么？

只要患者所报的疾病是医保范畴之内，即可用医保报销。以下是在医保范畴内的安森珂_Erleada适应症，具体如下：

阿帕他胺（安森珂）暂未被纳入医保目录。

安森珂_Erleada适应症在国外已经获有哪些？

2018年2月14日，FDA批准Erleada（阿帕他胺）治疗非转移性去势抵抗前列腺癌，用于治疗未扩散（非转移）前列腺癌，虽然已经使用激素治疗（抗去势）但肿瘤仍在增长的前列腺癌患者。这是FDA批准的第一种用于治疗非转移性、去势耐受性前列腺癌的药品。

2019年9月17日，FDA批准Erleada（阿帕他胺）用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者。