阿替利珠单抗,即Atezolizumab、泰圣奇;特善奇、Tecentriq、阿特珠单抗;阿替利珠单抗注射液;T药;阿特朱单抗尚未纳入国家医保范畴。阿替利珠单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
阿替利珠单抗售价要多少?
Tecentriq(阿替利珠单抗)是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体,作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq(阿替利珠单抗)能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。
Tecentriq(阿替利珠单抗)目前在国内的价格不稳定,参考售价 1200mg 大约是32800元。在国外的参考售价 1200mg 大约是98000元。
阿替利珠单抗功效和副作用
阿替利珠单抗功效有以下几个方面:
Tecentriq(阿替利珠单抗)通过阻断一条PD-1/PD-L1的信号通路来发挥抗癌的作用。PD-1是机体免疫T细胞表达在细胞膜上的一个标志,能够与它结合的配体就是PD-L1,它们一结合,就会向T细胞发送“现在免疫力已经足够强大,不用再工作了”的信号,使T细胞进入休眠状态,防止身体发生自身免疫。肿瘤细胞正是钻了这么一个空子,通过自身高表达PD-L1来“迷惑”免疫细胞,使其丧失正常的识别、杀伤肿瘤的能力。Tecentriq就是通过结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1,阻断负性调控的来源,从而全面地重新激活T细胞功能,击杀癌细胞。
Atezolizumab 是一种单克隆抗体,可与 PD-L1 结合并阻断其与 PD-1 和 B7.1 受体的相互作用,从而抑制 PD-L1/PD-1 介导的免疫反应,激活抗肿瘤免疫反应,而不会诱导抗体依赖性细胞毒性。在同基因小鼠肿瘤模型中,阻断 PD-L1 活性导致肿瘤生长减少。
在癌症小鼠模型中,与单独靶向治疗相比,PD-1/PD-L1 和 MAPK 通路的双重抑制可通过增加抗原呈递和 T 细胞浸润和激活来抑制肿瘤生长并提高肿瘤免疫原性。
阿替利珠单抗副作用有以下几项:
尿路上皮癌
常见的不良反应是腹泻、肠梗阻、败血症、急性肾损伤和肾功能衰竭,腹泻/结肠炎 、疲劳 、超敏反应 和呼吸困难。
三阴性乳腺癌
Tecentriq 与蛋白结合型紫杉醇联用最常见不良反应 (≥ 20%) 和实验室异常 (≥ 50%) 是血红蛋白减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、脱发、淋巴细胞减少、周围神经病变、疲劳 、恶心、腹泻、便秘、咳嗽、头痛、呕吐和食欲下降。
非小细胞肺癌
Tecentriq 作为单药最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/虚弱、恶心、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。
Tecentriq 与其他抗肿瘤药物联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻和食欲下降。
小细胞肺癌
Tecentriq 与其他抗肿瘤药物联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻和食欲下降。
肝细胞癌
Tecentriq 与贝伐珠单抗联用在肝细胞癌患者中最常见的不良反应 (≥ 20%) 是高血压、疲劳和蛋白尿。
黑色素瘤
Tecentriq 与 Cobimetinib 和 Vemurafenib 联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是皮疹、肌肉骨骼疼痛、疲劳、肝毒性、发热、恶心、瘙痒、水肿、口腔炎、甲状腺功能减退和光敏反应。
阿替利珠单抗说明书
阿替利珠单抗药品名英文名:Tecentriq
阿替利珠单抗在国内可以治疗什么肿瘤?
2020年2月11日,Tecentriq(阿替利珠单抗)首次获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
2020年10月,Tecentriq(阿替利珠单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准第2项适应,联合贝伐珠单抗一线治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝癌。
2021年4月27日,Tecentriq(阿替利珠单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准一线单药治疗PD-L1高表达,且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌。
2021 年 6 月 22 日,Tecentriq(阿替利珠单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合培美曲塞和铂类化疗用于,PD-L1高表达且无EGFR或ALK基因突变的,转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
阿替利珠单抗是什么公司研发?
阿替利珠单抗是罗氏所研发。
阿替利珠单抗怎么医保报销?
患者只要符合阿替利珠单抗医保批准适应症范围内,即可医保报销:
Tecentriq(阿替利珠单抗)暂未被纳入医保报销。
阿替利珠单抗有几个靶点?
阿替利珠单抗靶点有PD-L1。
阿替利珠单抗有没有胶囊?
阿替利珠单抗有是一种无菌,无防腐剂,无色至微黄色溶液。。
阿替利珠单抗放冰箱贮藏可以吗?
2℃~8℃避光贮存。不要冷冻,不要摇晃。