阿帕他胺是强生旗下杨森制药公司研发的一款口服雄激素受体(AR)抑制剂,是新一代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,抑制雄激素与 AR 受体结合,阻止 AR 易位至 细胞核以及雄激素受体介导的激活,从而改善去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期。
阿帕他胺降价后价格
阿帕他胺降价后价格只有在2种情况下发生,一是国家层面出台政策,这代表阿帕他胺已经纳入医保范畴情况下发生;二是如果在医保之外,只有研发公司主动调价后才发生。以下是阿帕他胺价格参考:
在国外,阿帕他胺规格为60mg*120片的参考售价大约是13,407.42美元,折合成人民币大约是86650元。2019年9月阿帕他胺在国内获批上市,一盒规格为60mg*120片的参考价格在39800元左右。
阿帕他胺需几个疗程
需要根据患者病情而定,不能一概而论。以下是阿帕他胺用量用法,仅供参考:
去势抵抗性前列腺癌
Erleada的推荐剂量为240 mg(四片60 mg剂量),每日口服一次。整个吞下药片。Erleada可与食物一起服用,也可不与食物一起服用。患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或进行双侧睾丸切除手术。
阿帕他胺多久起效?
有的患者服用阿帕他胺后几天即有反应,有的而需要更久时间。患者在服用阿帕他胺前一定需要在主治医生指导下服用,以下是阿帕他胺注意事项:
脑血管和缺血性心血管事件
接受Erleada治疗的患者发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。监测缺血性心脏病和脑血管病的症状和体征。优化心血管事件发生风险的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。若小出现3级和4级事件,考虑停用Erleada。
骨折
接受Erleada治疗的患者报道过骨折事件。评估患者的骨折风险。根据制定的治疗指南监测和管理有骨折危险的患者,并考虑使用靶向药物。研究中未进行常规骨密度评估,也没有使用骨靶向药物治疗骨质疏松症。
跌倒
接受Erleada治疗的患者发生跌倒的频率在老年人中增加。评估患者的跌倒风险。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关。
癫痫
服用Erleada的患者癫痫发作。在治疗期间癫痫发作的患者永久停止服用Erleada。目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防Erleada使用过程中的癫痫发作。告知患者在服用Erleada的过程中会有癫痫发作的风险,以及进行任何活动的过程中突然失去意识可能对自己或他人造成伤害的风险。研究中将有癫痫病史、癫痫易感因素或服用已知可降低癫痫阈值或诱发癫痫的药物的患者被排除在外。癫痫发作患者重新服用Erleada的安全性尚未可知。
胚胎-胎儿毒性
Erleada在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物的研究结果及其作用机制,Erleada给怀孕的女性服用时会造成胎儿伤害和流产。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一剂Erleada后至少3个月内使用有效的避孕措施。
阿帕他胺疗效好不好?
阿帕他胺是一种雄激素受体(AR)抑制剂,直接与AR的配体结合域结合。阿帕他胺抑制AR核易位,抑制DNA结合,并阻止AR介导的转录。一种主要代谢物N-去甲基 apalutamide 是AR的低效抑制剂,在体外转录报告试验中显示出阿帕他胺三分之一的活性。在小鼠前列腺癌异种移植模型中,阿帕他胺给药导致肿瘤细胞增殖减少,凋亡增加,肿瘤体积减小。
阿帕他胺医保报销要求是什么?
阿帕他胺(安森珂)暂未被纳入医保目录。
阿帕他胺如何保存?
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行运输。
阿帕他胺有什么副作用?
去势抵抗性前列腺癌
最常见的不良反应(≥10%)为疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮热、腹泻和骨折。
阿帕他胺在国外能治什么病?
2018年2月14日,FDA批准Erleada(阿帕他胺)治疗非转移性去势抵抗前列腺癌,用于治疗未扩散(非转移)前列腺癌,虽然已经使用激素治疗(抗去势)但肿瘤仍在增长的前列腺癌患者。这是FDA批准的第一种用于治疗非转移性、去势耐受性前列腺癌的药品。
2019年9月17日,FDA批准Erleada(阿帕他胺)用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者。