Tagraxofusp-erzs是Texas A&M University研发的一种靶向CD123的细胞毒素,是由白介素-3和白喉毒素部分片段形成的重组融合蛋白,于2018年12月21日获FDA批准上市,商品名为Elzonris。该药是首个获批治疗浆细胞样树突状细胞肿瘤的药物,同时也是首个获批的CD123靶向药物。
Tagraxofusp-erzs降价后价格
Tagraxofusp-erzs降价后价格只有在2种情况下发生,一是国家层面出台政策,这代表Tagraxofusp-erzs已经纳入医保范畴情况下发生;二是如果在医保之外,只有研发公司主动调价后才发生。以下是Tagraxofusp-erzs价格参考:
Elzonris目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶1000 mg的Elzonris价格大约是$29,309.82,折合成人民币是187506元左右。
Tagraxofusp-erzs需几个疗程
需要根据患者病情而定,不能一概而论。以下是Tagraxofusp-erzs用量用法,仅供参考:
浆细胞样树突状细胞瘤
在每次Elzonris输液前约60分钟,给患者使用H1组胺拮抗剂(如盐酸苯海拉明)、H2组胺拮抗剂(如雷尼替丁)、皮质类固醇(如静脉注射50毫克甲基强的松龙或等效物)和对乙酰氨基酚(或对乙酰氨基酚)。
在21天周期的第1-5天,每天给药一次,每次12微克/公斤,持续15分钟。
在第一个周期的第一次给药之前,确保血清白蛋白大于或等于3.2 g/dL,然后再使用Elzonris。
在住院患者中使用Elzonris第1周期,并在最后一次输液后至少24小时内对患者进行观察,后续循环可在住院或适当的门诊环境中实施。
Tagraxofusp-erzs多久起效?
有的患者服用Tagraxofusp-erzs后几天即有反应,有的而需要更久时间。患者在服用Tagraxofusp-erzs前一定需要在主治医生指导下服用,以下是Tagraxofusp-erzs注意事项:
毛细血管渗漏综合征
据报道,使用Elzonris治疗的患者出现毛细血管渗漏综合征(CLS),包括危及生命和致命的病例。常见体征和症状(发病率≥ 20%)与Elzonris治疗期间报告的CLS相关的包括低蛋白血症、水肿、体重增加和低血压。在开始使用Elzonris治疗之前,确保患者具有足够的心脏功能,且血清白蛋白大于或等于3.2 g/dL。在使用Elzonris治疗期间,在开始服用每一剂量Elzonris之前以及之后监测血清白蛋白水平,并评估患者的其他CLS症状或体征。.
过敏反应
Elzonris可引起严重的超敏反应。在使用Elzonris治疗期间,监测患者的超敏反应。如果出现超敏反应,中断Elzonris输注并根据需要提供支持性护理。
肝毒性
Elzonris治疗与肝酶升高相关。每次输注Elzonris之前,监测丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)。如果转氨酶上升到正常上限的5倍以上,则暂时停止Elzonris,并在正常化或解决后恢复治疗。
Tagraxofusp-erzs疗效好不好?
Tagraxofusp-erzs是一种CD123定向细胞毒素,由重组人白细胞介素-3(IL-3)和截短白喉毒素(DT)融合蛋白组成,在表达CD123的细胞中抑制蛋白质合成并导致细胞死亡。
Tagraxofusp-erzs医保报销要求是什么?
Elzonris暂未进入国家医保。
Tagraxofusp-erzs如何保存?
储存在-25°C和-15°C(-13°F和5°F)之间的冷冻柜中。在使用前,将Elzonris储存在原包装中,以防光线照射。制备前,在15°C和25°C(59°F和77°F)之间的室温下解冻小瓶。解冻后,不要重新冻结瓶子。
Tagraxofusp-erzs有什么副作用?
浆细胞样树突状细胞瘤
最常见的不良反应(发生率≥ 30%)为毛细血管渗漏综合征、恶心、疲劳、外周水肿、发热和体重增加。最常见的实验室异常(发生率≥ 50%是白蛋白、血小板、血红蛋白、钙和钠减少,葡萄糖、ALT和AST增加。
Tagraxofusp-erzs在国外能治什么病?
2018年12月21日,Tagraxofusp-erzs获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于,用于治疗成人和2岁及以上儿童的浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)。