Gamifant(依帕伐单抗)是Novimmune SA研制的一种具有靶向作用的干扰素-γ(IFN-γ)单克隆阻断抗体,于2018年11月获得美国食品和药物管理局批准上市,这是FDA第一次批准专门用于原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的药物。
依帕伐单抗降价后价格
依帕伐单抗降价后价格只有在2种情况下发生,一是国家层面出台政策,这代表依帕伐单抗已经纳入医保范畴情况下发生;二是如果在医保之外,只有研发公司主动调价后才发生。以下是依帕伐单抗价格参考:
目前Gamifant(依帕伐单抗)还没有在国内上市,暂时没有搜集到有效的价格信息;在国外,Gamifant(依帕伐单抗)10 mg/2 mL规格的参考售价为每盒6983美元左右,50 mg/10 mL规格的参考售价为每盒17637美元左右,100 mg/20 mL规格的参考售价为每盒35265美元左右。
依帕伐单抗需几个疗程
需要根据患者病情而定,不能一概而论。以下是依帕伐单抗用量用法,仅供参考:
原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症
Gamifant(依帕伐单抗)的推荐起始剂量为每次1 mg/kg,每周两次(每三到四天)静脉滴注1小时以上。初始剂量后的剂量可根据临床和实验室标准增加。,使用Gamifant(依帕伐单抗)直到进行造血干细胞移植(HSCT)或出现不可接受的毒性。当患者不再需要治疗HLH时,停止服用,使用Gamifant(依帕伐单抗)。
评估安全性的监测
在开始使用Gamifant(依帕伐单抗)治疗之前:使用纯化蛋白衍生物(PPD)或IFNγ释放试验检测潜在结核感染,并在开始使用,使用Gamifant(依帕伐单抗)之前评估患者的结核风险因素。对有结核病风险或已知PPD检测结果阳性或IFNγ释放试验阳性的患者进行结核病预防。
在使用Gamifant(依帕伐单抗)治疗期间:根据临床指示,每2周监测一次结核病、腺病毒、EBV和CMV。
用药前和伴随用药信息
用药前:在使用Gamifant(依帕伐单抗)之前,对带状疱疹、jirovecii肺孢子虫和真菌感染进行预防。
联合用药:对于未接受基线地塞米松治疗的患者,在Gamifant(依帕伐单抗)治疗开始前一天开始地塞米松的日剂量至少为5至10 mg/m2。对于接受基线地塞米松治疗的患者,如果剂量至少为5 mg/m2,患者可以继续其常规剂量。根据主治医师的判断,地塞米松可以逐渐减少剂量。
依帕伐单抗多久起效?
有的患者服用依帕伐单抗后几天即有反应,有的而需要更久时间。患者在服用依帕伐单抗前一定需要在主治医生指导下服用,以下是依帕伐单抗注意事项:
感染
Gamifant(依帕伐单抗)可能增加致命和严重感染的风险,包括IFNγ中和的特定病原体,包括分枝杆菌、带状疱疹病毒和荚膜组织胞浆菌。在开始适当治疗之前,不要对由这些病原体引起的感染患者使用Gamifant(依帕伐单抗)。在开始使用Gamifant(依帕伐单抗)之前,评估患者的结核病风险因素并检测潜在感染(PPD检测、PCR或IFNγ释放试验)。对有结核病风险或已知有阳性纯化蛋白衍生物(PPD)检测结果的患者进行结核病预防。在接受Gamifant(依帕伐单抗)治疗时,对带状疱疹、吉罗维肺孢子虫和真菌感染进行预防,以降低患者的风险。在使用Gamifant(依帕伐单抗)治疗期间进行监测测试。密切监测接受Gamifant(依帕伐单抗)治疗的患者是否有感染的迹象或症状,及时启动适合免疫功能低下患者的完整诊断检查,并启动适当的抗菌治疗。
使用活疫苗会增加感染风险
在最后一次注射Gamifant(依帕伐单抗)后至少4周内,不要给接受Gamifant(依帕伐单抗)治疗的患者接种活疫苗或减毒活疫苗。在γ剂治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。
输液相关反应
使用Gamifant(依帕伐单抗)治疗的患者中有27%出现输液相关反应,包括药疹、发热、皮疹、红斑和多汗症。在这些患者中,有三分之一的患者在第一次输液时发生了输液相关反应。所有输液相关反应均报告为轻度至中度。监测患者的输液相关反应。因输液反应中断输液,并在继续缓慢输液前进行适当的医疗管理。
依帕伐单抗疗效好不好?
Gamifant(依帕伐单抗)是一种单克隆抗体,可结合并中和γ干扰素(IFNγ)。非临床资料表明,IFN-γ分泌过多在原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)的发病机制中起着关键作用。
依帕伐单抗医保报销要求是什么?
Gamifant(依帕伐单抗)暂未进入医保。
依帕伐单抗如何保存?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,放在原装纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。本产品不含防腐剂。
依帕伐单抗有什么副作用?
原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症
最常见的不良反应(≥ 20%)为:感染、高血压、输液相关反应和发热。
依帕伐单抗在国外能治什么病?
2018年11月20日,美国食品和药物管理局批准Gamifant(依帕伐单抗)用于治疗患有难治性、复发性或进行性疾病或常规原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)治疗不耐受的HLH儿童(新生儿及以上)和成人患者。