Gilotrif（阿法替尼）由勃林格殷格翰研发的一款第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Gilotrif（阿法替尼）是全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药物，能阻断癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。与第一代药物相比，Gilotrif（阿法替尼）对相关靶点抑制能力更强，不易产生耐药。
阿法替尼在国内的价格
阿法替尼2018年10被纳入国家乙类医保目录，纳入医保之前销售价格为328元每片，40mg*7片/盒的规格需要2300元每盒，纳入医保之后销售价格为200元片，40mg*7片/盒的规格需要1400元每盒，价格还是有了很大的优惠。
阿法替尼什么时候上市？
阿法替尼上市时间是2013-07-12。
阿法替尼在国内能治什么病？
2017年2月，Gilotrif（阿法替尼）在中国上市获批上市，用于既往未接受过表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的、具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学非小细胞肺癌(NSCLC）患者。
阿法替尼在什么情况不能吃？
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阿法替尼能不能医保报销？
只要患者所申报的疾病在医保批准阿法替尼适应症内，就可以用医保报销，只是医保报销比例每一个地方有所不同。以下是医保批准阿法替尼适应症：
2018年10月，Gilotrif（阿法替尼）被纳入国家乙类医保目录，适用范围具有表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者。含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC）患者。
阿法替尼疗效好吗？
阿法替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，Afatinib与EGFR（ErbB1）、HER2（ErbB2）和HER4（ErbB4）的激酶结构域共价结合，并不可逆地抑制酪氨酸激酶自身磷酸化，导致ErbB信号下调。EGFR的某些突变，包括其激酶结构域的非耐药突变，可导致受体自身磷酸化增加，导致受体激活，有时在缺乏配体结合的情况下，可支持NSCLC中的细胞增殖。非耐药突变被定义为发生在构成EGFR激酶结构域的外显子中的突变，这些突变导致受体活化增加，并且通过基因突变预测疗效：1） 推荐剂量的阿法替尼使肿瘤缩小具有临床意义；和/或2）根据经验证的方法，在推荐剂量下，以阿法替尼浓度持续抑制细胞增殖或EGFR酪氨酸激酶磷酸化。这些突变中最常见的是外显因子21 L858R突变和外显因子19缺失。
阿法替尼在患者体内达到一定浓度下，阿法替尼可抑制表达野生型EGFR的细胞系和表达测定EGFR外显子19缺失突变、外显子21 L858R突变或其他不太常见的非耐药突变的细胞系的自磷酸化和/或体外增殖。此外，阿法替尼抑制过表达HER2的细胞系的体外增殖。
阿法替尼能放冰箱保存？
在25°C（77°F）下储存；允许在15°-30°C（59°-86°F）的温度范围内进行偏移。防止暴露在高湿度和光线下。
阿法替尼在国外批准哪些适应症？
2013年7月12日，美国食品和药物管理局批准Gilotrif（阿法替尼）用于晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其肿瘤通过FDA批准的试验检测到表达特定类型的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变。
2016年4月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Gilotrif（阿法替尼）补充新药申请，用于在接受铂类化疗后病情有所进展治疗晚期肺鳞状细胞癌患者。
2018年1月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Gilotrif（阿法替尼）一项补充新药申请，用于肿瘤经FDA批准的检测结果具有非耐药表皮生长因子受体（EGFR）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
