卡非佐米(Kyprolis)是有安进公司研发的一款静脉注射用,不可逆蛋白酶体抑制剂,于2012年7月20日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。卡非佐米(Kyprolis)具有抗肿瘤增殖和促进肿瘤凋亡作用,是第二代蛋白酶体抑制剂。
卡非佐米在国内的价格
Kyprolis在2021年7月8日刚刚被批准在国内上市,百济神州将负责在中国的开发和商业化,不过暂时还没有国内销售价格的信息,美国原研药60mg的价格大概需要每盒13000元左右,价格非常的昂贵,而且非常难买到。
卡非佐米什么时候上市?
卡非佐米上市时间是2012-07-20。
卡非佐米在国内能治什么病?
2021年7月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经附条件批准注射用卡非佐米(Kyprolis)上市,联用地塞米松,用于治疗既往至少接受过2种治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂),复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者。
卡非佐米在什么情况不能吃?
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卡非佐米能不能医保报销?
只要患者所申报的疾病在医保批准卡非佐米适应症内,就可以用医保报销,只是医保报销比例每一个地方有所不同。以下是医保批准卡非佐米适应症:
卡非佐米(Kyprolis)暂未被纳入医保报销。
卡非佐米疗效好吗?
Carfilzomib是一种四肽环氧酮蛋白酶体抑制剂,与20S蛋白酶体的含N-末端苏氨酸的活性位点不可逆地结合,20S蛋白酶体是26S蛋白酶体内的蛋白水解核心颗粒,抑制蛋白酶体的活性。
Carfilzomib在体外对实体瘤和血液肿瘤细胞具有抗增殖和促凋亡活性。在动物中,在多发性骨髓瘤、血液病和实体瘤模型中,Carfilzomib抑制血液和组织中的蛋白酶体活性并延缓肿瘤生长。
卡非佐米能放冰箱保存?
冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)之间。保留在原包装内,以防光线照射。
卡非佐米在国外批准哪些适应症?
2012年7月20日——美国食品和药物管理局今天批准Kyprolis(carfilzomib)治疗至少接受过两次治疗的多发性骨髓瘤患者,其中包括接受过Velcade(硼替佐米)治疗和免疫调节治疗。
2015年7月24日美国食品和药物管理局(FDA)批准了注射用Kyprolis(carfilzomib)与Revlimid(来那度胺)加地塞米松(KRd)联合使用的补充新药申请(sNDA),用于治疗之前接受过一到三次治疗的,多发性骨髓瘤患者。
2016年1月21日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kyprolis(carfilzomib)的补充新药申请(sNDA),联合联合地塞米松,或来那度胺加地塞米松,用于治疗接受了一到三种疗法的复发性或难治性多发性的骨髓瘤患者。
FDA还批准Kyprolis作为单一药物用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者接受了一条或多条治疗路线。该FDA决定将2012年7月Kyprolis作为单一药物获得的初始加速批准转化为完全批准。
2018年10月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准补充新药申请(sNDA),Kyprolis(carfilzomib)与地塞米松(每周一次Kd70)联合治疗复发患者的方案或难治性多发性骨髓瘤。
2020年8月20日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Kyprolis(carfilzomib)处方信息,将其与Darzalex(达雷木单抗)加地塞米松(DKd)联合使用,用于治疗曾接受过一到三次治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。