Herceptin(曲妥珠单抗)由罗氏(瑞士)公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物,于1998年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Herceptin(曲妥珠单抗)是乳腺癌的首款靶向药,能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2(HER2)细胞,阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合,从而抑制肿瘤细胞的生长。
曲妥珠单抗在国内的价格
郝赛汀在2017 年 7 月 19 日被纳入医保, 在纳入医保前赫赛汀的国内市场价格440mg约为24500元每瓶,纳入医保后郝赛汀的价格也大幅度的降低,降价后的价格为7270.16元每瓶。并且各地医保有不同比例的报销,按医保报销的70%的比例计算,每瓶郝赛汀价格大概为2181元。 也就是说患者治疗一年标准疗程个人所需要支付的费用从28万下降至3万多元。
曲妥珠单抗什么时候上市?
曲妥珠单抗上市时间是1998-09-25。
曲妥珠单抗在国内能治什么病?
2002 年 9 月,曲妥珠单抗(赫赛汀)进入中国市场销售,截至目前,获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的适应证有:单药用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者;或联合紫杉醇或者多西他赛用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者的治疗;HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗;联合化疗用于HER2阳性转移胃癌的一线治疗。
曲妥珠单抗在什么情况不能吃?
暂无
曲妥珠单抗能不能医保报销?
只要患者所申报的疾病在医保批准曲妥珠单抗适应症内,就可以用医保报销,只是医保报销比例每一个地方有所不同。以下是医保批准曲妥珠单抗适应症:
2017 年 7 月 19 日,曲妥珠单抗(赫赛汀)被纳入国家医保目录。限用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者;HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗,支付不超过12个月;HER2阳性的转移性胃癌患者。
曲妥珠单抗疗效好吗?
Herceptin是一种人源化IgG1κ单克隆抗体,可以高亲和力选择性结合人表皮生长因子受体2蛋白HER2的细胞外域结构。人类表皮生长因子受体2(Her-2)的异常表达可见于很多常见恶性肿瘤特别是乳腺癌、卵巢癌、肺腺癌、胰腺癌、胃癌和大肠癌等。一般认为Her-2的过度表达标志着肿瘤细胞增殖迅速。HER2(或c-erbB2)原癌基因编码185kDa的跨膜受体蛋白,该蛋白在结构上与表皮生长因子受体相关。
体外实验和动物实验表明,Herceptin可抑制过度表达HER2的人类肿瘤细胞的增殖。赫赛汀是一种抗体依赖的细胞毒性(ADCC)的介质。体外实验表明,与不过度表达HER2的癌细胞相比,Herceptin介导的ADCC已经被证明优先作用于HER2过度表达的癌细胞。
曲妥珠单抗能放冰箱保存?
2~8℃避光保存和运输。
药品应存放于小孩接触不到处。
请勿在瓶后所示的有效期后使用此药。
复溶后溶液的有效期:本品用配套提供的稀释液溶解后在 2~8℃冰箱中可稳定保存 28 天。配好的溶液中含防腐剂,因此可多次使用。28 天后剩余的溶液应弃去。不得将配好的溶液冷冻。如果注射用水中不含防腐剂,则配好的妥珠单抗(Trastuzumab)溶液应该马上使用。
含复溶后溶液的输注用溶液的有效期:含 0.9%氯化钠溶液的配好的妥珠单抗(Trastuzumab)输注液,可在聚氯乙烯、聚乙烯或聚丙烯袋中 2~8℃条件下稳定保存 24 小时。但由于稀释后的妥珠单抗(Trastuzumab)不含有效浓度的防腐剂,配置和稀释后妥珠单抗(Trastuzumab)溶液最好还是保存在2-8°C冰箱内。从微生物学角度看妥珠单抗(Trastuzumab)输注液应马上使用。除非妥珠单抗(Trastuzumab)稀释是在严格控制和证实为无菌条件下进行的,否则稀释后的妥珠单抗(Trastuzumab)溶液不能保存。
曲妥珠单抗在国外批准哪些适应症?
1998年9月25日,美国食品和药物管理局(FDA)批准的Herceptin(曲妥珠单抗),用于治疗HER2(人类表皮生长因子受体2)蛋白过度表达的转移性乳腺癌患者。它既适用于与紫杉醇联合的一线治疗,也适用于二线和三线治疗的单一药物。
2006年11月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准赫赛汀(曲妥珠单抗),作为阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇治疗方案的一部分,用于HER2阳性淋巴结阳性乳腺癌的辅助治疗。
2010年10月20日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准赫赛汀(曲妥珠单抗)联合化疗(顺铂加卡培他滨或5-氟尿嘧啶[5-FU])治疗未接受过转移性疾病药物治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界处癌患者。