奈拉替尼,即Neratinib、贺俪安、Nerlynx、马来酸奈拉替尼片;来那替尼尚未纳入国家医保范畴。奈拉替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
贺俪安在国内的价格
贺俪安是Puma所研发的。
马来酸奈拉替尼片在中国40mg*180片/瓶的销售参考价格为16650元左右。在国外,马来酸奈拉替尼片40mg*180片/瓶的销售参考价格为19,193美元。
贺俪安能维持几年?
贺俪安能维持几年,需要具体看患者病情,有的患者能维持很长时间。以下是贺俪安用量和用法,仅供参考:
早期乳腺癌
推荐剂量
每天一次口服240毫克(6片),与食物一起服用,持续至疾病复发达一年。
腹泻前期用药
当不使用剂量递增时,使用第一剂Nerlynx开始使用洛哌丁胺,并在治疗的前56天内继续使用。第56天之后,每天使用洛哌丁胺维持1-2次排便。
剂量递增
Nerlynx也可能开始为期两周的剂量递增。
转移性乳腺癌
推荐剂量
在21天周期的第1-21天口服240毫克(6片),每天一次,并在21天周期的第1-14天口服卡培他滨(750毫克/米,每天两次),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
腹泻前期用药
当不使用剂量递增时,使用第一剂Nerlynx开始使用洛哌丁胺,并在治疗的前56天内继续使用。第56天之后,每天使用洛哌丁胺维持1-2次排便。
剂量递增
Nerlynx也可能开始为期两周的剂量递增。
贺俪安副作用有什么?
早期乳腺癌
Nerlynx作为单一药物的不良反应:腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲紊乱、皮肤干燥、腹胀、鼻出血、体重下降和尿路感染。
转移性乳腺癌
Nerlynx与卡培他滨合用的不良反应:腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、便秘、疲劳/乏力、体重下降、头晕、背痛、关节痛、尿路感染、上呼吸道感染、腹胀、肾功能损害和肌肉痉挛。
贺俪安怎么申请报销?
首先需要确定患者所报疾病是否在《医保目录》范围内,就可以医保报销,同时贺俪安适应症医保报销比例每一个地方有所不同。以下是医保批准贺俪安适应症:
Nerlynx暂未进入国家医保。
贺俪安耐药大概多久?
贺俪安耐药大概多久并没有统一统计,患者可以和主治医生商量具体后续治疗方案,及时应对贺俪安耐药情况。以下是贺俪安注意事项:
腹泻
Nerlynx治疗期间出现严重腹泻和后遗症,如脱水、低血压和肾功能衰竭。通过Nerlynx剂量递增或洛哌丁胺预防治疗腹泻。如果腹泻是在推荐的预防措施下发生的,则按照临床指示使用额外的止泻剂、液体和电解质进行治疗。在出现严重和/或持续腹泻的患者中保留Nerlynx。患有4级腹泻或3级腹泻的患者永久停止服用Nerlynx≥2最大剂量减少后发生的腹泻。
肝毒性
Nerlynx与以肝酶增加为特征的肝毒性有关。在治疗的前3个月每月监测一次肝功能测试,然后在治疗期间每3个月监测一次,并根据临床指示进行监测。在出现3级肝脏异常的患者中停用Nerlynx,在出现4级肝脏异常的患者中永久停用Nerlynx。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的发现及其作用机制,给予孕妇服用Nerlynx会对胎儿造成伤害。告知患者胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少1个月内使用有效的避孕措施。
贺俪安靶点有哪些?
贺俪安靶点有HER2,HER4,EGFR。
贺俪安在国外能治什么疾病?
2017年7月17日,美国食品和药物管理局批准Nerlynx用于早期HER2阳性乳腺癌的长期辅助治疗。Nerlynx适用于之前接受过包括曲妥珠单抗在内的方案治疗的成年患者。
2020年2月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Nerlynx联合卡培他滨的补充新药申请(sNDA),用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者在转移环境中接受过两种或两种以上基于抗HER2的方案。