近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2022-12-28,泽布替尼,即Zanubrutinib、百悦泽、Brukinsa、泽布替尼胶囊正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
百悦泽在国内的价格
百悦泽是百济神州所研发的。
2020年12月28日,百悦泽(泽布替尼胶囊)成功进入医保目录,单瓶价格大约6336元。
百悦泽能维持几年?
百悦泽能维持几年,需要具体看患者病情,有的患者能维持很长时间。以下是百悦泽用量和用法,仅供参考:
套细胞淋巴瘤
百悦泽的推荐剂量为160mg,每日两次口服,或320 mg,每日一次口服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
百悦泽可以空腹或随餐服下,建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过了一剂百悦泽,则应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常服药计划。
原发性巨球蛋白血症(Waldenstrom巨球蛋白血症)
百悦泽的推荐剂量为160mg,每日两次口服,或320 mg,每日一次口服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
百悦泽可以空腹或随餐服下,建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过了一剂百悦泽,则应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常服药计划。
边缘区淋巴瘤
百悦泽的推荐剂量为160mg,每日两次口服,或320 mg,每日一次口服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
百悦泽可以空腹或随餐服下,建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过了一剂百悦泽,则应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常服药计划。
百悦泽副作用有什么?
套细胞淋巴瘤
最常见的不良反应(≥30%)包括中性粒细胞计数下降、上呼吸道感染、血小板计数下降、出血、淋巴细胞计数下降、皮疹和肌肉骨骼疼痛。
原发性巨球蛋白血症(Waldenstrom巨球蛋白血症)
最常见的不良反应(≥30%)包括中性粒细胞计数下降、上呼吸道感染、血小板计数下降、出血、淋巴细胞计数下降、皮疹和肌肉骨骼疼痛。
边缘区淋巴瘤
最常见的不良反应(≥30%)包括中性粒细胞计数下降、上呼吸道感染、血小板计数下降、出血、淋巴细胞计数下降、皮疹和肌肉骨骼疼痛。
百悦泽怎么申请报销?
首先需要确定患者所报疾病是否在《医保目录》范围内,就可以医保报销,同时百悦泽适应症医保报销比例每一个地方有所不同。以下是医保批准百悦泽适应症:
2020年12月,百悦泽已被纳入国家医保乙类,限:1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
百悦泽耐药大概多久?
百悦泽耐药大概多久并没有统一统计,患者可以和主治医生商量具体后续治疗方案,及时应对百悦泽耐药情况。以下是百悦泽注意事项:
出血
在接受百悦泽单一疗法治疗的恶性血液病患者中发生了致命和严重的出血事件。出血事件发生在伴有或不伴有抗血小板或抗凝治疗的患者中,与抗血小板或抗凝药物合用的百悦泽可能进一步增加出血风险。监测出血的迹象和症状,如果发生任何级别的颅内出血,停止使用百悦泽。根据手术类型和出血风险,考虑在治疗前和治疗后3~7天内保留百悦泽的益处风险。
感染
在使用百悦泽单一疗法治疗的血液系统恶性肿瘤患者中,已发生致命和严重感染(包括细菌、病毒或真菌)和机会性感染。考虑在感染风险增加的患者中,根据护理标准对单纯疱疹病毒、肺孢子虫肺炎和其他感染进行预防。监测和评估患者的发热或其他感染体征和症状,并进行适当治疗。
细胞减少
使用百悦泽单药治疗的患者出现3级或4级细胞减少,在治疗期间定期监测全血计数并中断治疗,减少剂量或根据需要停止治疗。根据需要使用生长因子或输血进行治疗。
第二原发恶性肿瘤
第二原发性恶性肿瘤包括非皮肤癌,最常见的第二原发恶性肿瘤是8%的患者报告的非黑色素瘤皮肤癌,其他第二原发恶性肿瘤包括恶性实体瘤(4.0%)、黑色素瘤(1.7%)和血液系统恶性肿瘤(1.2%)。建议患者使用防晒霜,并监测患者是否患有第二原发性恶性肿瘤。
心律失常
在接受百悦泽单药治疗的患者中,有3.2%的患者出现心房颤动和心房扑动。有心脏危险因素、高血压和急性感染的患者风险可能增加。在接受百悦泽单药治疗的患者中,有1.1%的患者发生3级或更高级别的事件。监测心房颤动和心房扑动的体征和症状,并酌情处理。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究,当给孕妇服用百悦泽时,会对胎儿造成伤害。建议妇女在服用百悦泽时避免怀孕,并在最后一次服用后1周内避免怀孕。建议男性在治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效避孕措施。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危害。
百悦泽靶点有哪些?
百悦泽靶点有BTK。
百悦泽在国外能治什么疾病?
2019年11月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准百悦泽上市,用于治疗至少接受过一次治疗的成人患者的套细胞淋巴瘤(MCL)。
2021年9月1日,百悦泽获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗成人Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)。
2021年9月15日,百悦泽获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,用于治疗复发或难治(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)的成人患者,这些患者至少接受过一种基于抗CD20的方案。